El organismo estatal informó que el medicamento carece de registro de habilitación y que el inyectable fue retirado del mercado por ser falsificado, al igual que cuatro válvulas cardíacas denunciadas como robadas.
Por medio de la publicación de este jueves en el Boletín Oficial a través de distintas publicaciones, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Productos Médicos ( ANMAT) ratificó la prohibición del uso, comercialización y distribución de un medicamento falsificado, otro por carecer de registro de habilitación del organismo y una serie de instrumentales médicos que fueron denunciados como robados.
A través de la Disposición 6709/2021, publicada en el Boletín Oficial, se prohibió el "uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: Hutrope®FlexPen® Hormona de Crecimiento Recombinante Solución Inyectable en dispositivo prellenado para uso subcutáneo, Somatropina 12 mg/3 ml, Lilly, lote AH7097, vencimiento 02/2023, por tratarse de un producto falsificado".
En los fundamentos se precisó que la firma Eli Lilly Interamérica Inc. (Sucursal Argentina) envió una carta al organismo para alertar sobre "la falsificación del producto HUTROPE® de su titularidad".
Según se indicó, un consumidor se comunicó con la firma para consultar sobre la legitimidad de un producto que le ofrecieron, siendo el nombre de aquel Hutrope FlexPen, "la firma revisó las fotos proporcionadas por el reportante y concluyó que las mismas no corresponden a un producto de la firma Eli Lilly Interamérica Inc. (Sucursal Argentina)".
La ANMAT explicó que la prohibición y uso se sugiere a fin de "proteger" a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados toda vez que se trata de una especialidad medicinal falsificada, que representa un alto riesgo para la salud de la población.
Ibuprofeno
Mediante la Disposición 6738/2021, se prohibió "el uso, distribución y comercialización" en todo el país de "todos los lotes y presentaciones, hasta tanto se encuentre inscripto, del producto rotulado como: 'Ibuflamar-p ibuprofeno con paracetamol, fabricado por Indoco Remedies LTD".
De acuerdo a lo explicado por el organismo, se detectó que una unidad del producto rotulado como “Ibuflamar-p ibuprofeno con paracetamol, antiinflamatorio, analgésico y antipirético, importado y distribuido por San Fernando SRL, fabricado por Indoco Remedies" carecía de registro.
Según la ANMAT, como no se observaron datos de registro en el país, se realizó una consulta a la Dirección de Gestión de Información Técnica, que informó que "ni Indoco Remedies LTD, ni San Fernando S.R.L. cuentan con registro de habilitación ante esta Administración Nacional, como así tampoco constan registro de inscripción del producto Ibuflamar en el registro de Especialidades Medicinales (REM)".
El organismo dispuso su prohibición por tratarse de "un medicamento sin registro ante esta autoridad sanitaria, del que se desconoce su procedencia, condiciones de elaboración y que por lo tanto representa un riesgo para la salud de los potenciales pacientes a los que se les pudiera administrar".
Válvulas robadas
Por último, a través de la Disposición 6739/2021, la ANMAT prohibió la comercialización de los productos identificados como: “Válvula Cardiaca Medtronic, Mosaic Ultra ™ 305 REF 305U223 27MM SN D087081, Válvula Cardiaca Medtronic, Mosaic Ultra ™ 305 REF 305U223 25MM SN D135022, Válvula Cardiaca Medtronic, Mosaic Ultra ™ 305 REF 305U223 23MM SN D083162 y Válvula Cardiaca Medtronic, Mosaic Ultra ™ 305 REF 305U223 21MM SN B921459”.
La medida se dispuso a raíz de que la firma Demedic S.A. informó que sufrió "el hurto de cuatro válvulas cardíacas de su titularidad, las cuales se encontraban en consignación en el Sanatorio de la Trinidad San Isidro para cubrir cirugías de urgencia".
