La Anmat autorizó la droga que demostró calmar el dolor en los episodios agudos y disminuyó la incidencia de futuros ataques. Se estima que en Argentina más de 4,5 millones de personas padecen este tipo de cefalea, que muchas veces resulta discapacitante.
Se estima que la migraña afecta al 9,5% de la población en la Argentina, lo que representaría un número superior a los 4,5 millones de personas.
Se trata de una de las enfermedades neurológicas más frecuentes del mundo, y en el país se presenta en una relación de tres mujeres por cada varón. La Organización Mundial de la Salud (OMS) la clasifica como una de las diez enfermedades médicas que más años perdidos por discapacidad genera en el mundo.
En ese marco, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó una nueva droga de administración oral para el tratamiento de la migraña, tanto para calmar el dolor en los episodios agudos como para prevenirlos.
El fármaco rimegepant, que fue aprobado en 2020 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos y en abril de 2022 por la autoridad sanitaria de la Comunidad Europea (EMA), ya se encuentra disponible en Argentina y demostró reducir los días de migraña en un 50% en la mitad de los pacientes con migrañas moderadas a severas luego de tres meses de tratamiento.
En la actualidad se encuentra disponible en más de 40 países y Argentina se suma a la lista de los países de Latinoamérica en contar con su aprobación y disponibilidad.
La indicación aprobada incluye el tratamiento de personas a partir de los 18 años con migraña aguda, con o sin aura e independientemente de la cantidad de episodios que presentan al mes, y también en forma preventiva en aquellos adultos con “migraña episódica”, que es aquella que aparece en hasta 15 días al mes.
El fármaco elaborado por Pfizer es la primera medicación aprobada tanto para el tratamiento del dolor causado por la migraña como para la prevención de los episodios, y pertenece a una familia de drogas conocidas como antagonistas orales del receptor CGRP, que es un compuesto (péptido) relacionado con el gen de la calcitonina y que aumenta la sensibilidad a los estímulos sensoriales en múltiples niveles, tanto en el sistema nervioso periférico como en el central, produciendo la liberación de sustancias inflamatorias causantes de dolor alrededor de los nervios y vasos sanguíneos de la cabeza. Al bloquear la actividad de este receptor, esta nueva droga actúa contra una de las causas que originan el dolor en la migraña.
Según se vio en los estudios, una sola dosis de rimegepant puede brindar rápido alivio del dolor a las personas con migraña, dolor que en muchos pacientes puede llegar a durar hasta 72 horas.
El médico neurólogo Federico Buonanotte es el Jefe del Servicio de Neurología del Hospital Nacional de Clínicas de Córdoba, y sostuvo que “disponer por primera vez de una medicación oral, diseñada específicamente para el tratamiento de la migraña, que ha demostrado efectividad tanto para disminuir la intensidad de los episodios como para prevenirlos, permite contar con una herramienta terapéutica que hasta hace poco tiempo era absolutamente impensada”.
A lo que la médica especialista en Neurología y Docencia Universitaria y médica asociada de la Sección Cefaleas del Hospital Italiano de Buenos Aires, Fiorella Martín Bertuzzi, sumó: “La llegada de nuevas medicaciones que entienden el origen genético y biológico de la migraña nos permite que el individuo deje de culparse y de atribuir el dolor a una situación de estrés y nos abre un montón de puertas para tratar a pacientes que estaban desatendidos por falta de alternativas efectivas. Por otro lado, este doble mecanismo de terapia de rescate y a la vez preventiva, representa un antes y un después y nos alienta a pensar que estamos comenzando a ganarle la batalla a la migraña”.
De qué hablamos cuando hablamos de migraña
Este tipo de dolor de cabeza, cuyo origen es atribuido a una actividad cerebral anormal, puede desencadenarse por múltiples factores. En la mayoría de las personas se manifiesta como dolor agudo únicamente en un lado de la cabeza. Se caracteriza por ataques debilitantes que duran de cuatro a 72 horas con múltiples síntomas, incluidos dolores de cabeza pulsátiles de intensidad de moderada a severa que pueden estar asociados con náuseas o vómitos y/o sensibilidad al sonido (fonofobia) o a la luz (fotofobia).
“Cuando hablamos de migraña nos estamos refiriendo a una enfermedad compleja y en algunos casos invalidante, donde la persona repentinamente sufre un episodio con un dolor muy intenso y debe cancelar jornadas laborales, académicas o actividades sociales o deportivas, tomar medicación, aislarse en reposo y esperar a que los síntomas remitan”, precisó Buonanotte.
En ese sentido, Martín Bertuzzi destacó que “el impacto en la calidad de vida es enorme, la carga de la enfermedad la ubica como uno de los tres principales motivos de discapacidad entre los 25 y los 45 años; es una enfermedad que hace que el paciente pierda muchas horas y muchos días por discapacidad con el correr de los años y en una de las etapas más activas y productivas de su vida”.
El aura, por su parte, es el término que se utiliza para referirse a uno o varios síntomas reversibles, que duran algunos minutos (entre 5 y 60), y que aparecen poco antes del inicio del dolor de cabeza junto a otros síntomas como náuseas o fotofobia. Pueden ser síntomas visuales (alteraciones de la visión en un solo ojo, puntos brillantes, destellos de luz), sensitivos (hormigueos y/o adormecimiento de un lado del cuerpo, de la cara o de la lengua), del lenguaje (dificultad para expresarse), del movimiento (debilidad muscular en un lado del cuerpo) y/o vértigo.
Tomando como referencia los resultados provisionales del último censo nacional realizado en la Argentina, sobre una población de 46.044.703 habitantes, podría hablarse de una prevalencia de migrañas del orden de 4,3 millones de personas, de las que se estima que sólo 1,8 millones contarían con un diagnóstico preciso.
Una encuesta llevada a cabo por la Fundación Nacional del Dolor de Cabeza de los Estados Unidos confirmó que el 84% de los pacientes que recibían un tratamiento preventivo deseaban que hubiera una mejor opción terapéutica. El 53% quería más días libres de migraña y el 98% de los participantes estaba dispuesto a considerar un nuevo tratamiento de toma oral.
