{"id":430376,"date":"2025-07-22T12:15:50","date_gmt":"2025-07-22T15:15:50","guid":{"rendered":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/?p=430376"},"modified":"2025-07-22T12:15:52","modified_gmt":"2025-07-22T15:15:52","slug":"la-anmat-prohibio-la-comercializacion-de-una-pasta-dental-tras-reportar-efectos-adversos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/la-anmat-prohibio-la-comercializacion-de-una-pasta-dental-tras-reportar-efectos-adversos\/","title":{"rendered":"La ANMAT prohibi\u00f3 la comercializaci\u00f3n de una pasta dental tras reportar efectos adversos"},"content":{"rendered":"\n

La medida se divulg\u00f3 en el Bolet\u00edn Oficial. Seg\u00fan el organismo, se fundament\u00f3 en registros locales<\/em><\/strong> e internacionales que alertaron sobre s\u00edntomas como dolor, irritaci\u00f3n y lesiones orales tras su us<\/em><\/strong>o.<\/p>\n\n\n\n

\"ANMATANMAT orden\u00f3 la prohibici\u00f3n del uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de una pasta dental tras identificar eventos adversos <\/p>\n\n\n\n

La\u00a0Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/strong>\u00a0inform\u00f3 la prohibici\u00f3n del uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de una\u00a0crema dental.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La medida fue comunicada en el Bolet\u00edn Oficial a trav\u00e9s de la Disposici\u00f3n 5126\/2025<\/strong>. Seg\u00fan explic\u00f3 ANMAT, se adopt\u00f3 tras haber recibido\u00a0reportes de eventos adversos<\/strong>\u00a0por parte de personas usuarias del pa\u00eds, adem\u00e1s de antecedentes que surgieron de las autoridades sanitarias brasile\u00f1as.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT<\/strong>) estableci\u00f3 hoy la prohibici\u00f3n del uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de la crema dental anti-caries con fluor Colgate Total Clean Mint <\/strong>y orden\u00f3 su retiro del mercado a la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A\u201d, informaron desde el organismo en un comunicado.<\/p>\n\n\n\n

La disposici\u00f3n de la ANMAT se\u00f1ala que la causa de los eventos adversos estar\u00eda vinculada a un ingrediente\u00a0saborizante<\/strong>, utilizado por primera vez en este producto. Los informes in vitro de la propia empresa indican que dicho ingrediente podr\u00eda estar vinculado a la presencia de\u00a0irritaci\u00f3n\u00a0<\/strong>en membranas celulares de la mucosa oral, seg\u00fan detalla la disposici\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

\"Seg\u00fanSeg\u00fan lo informado por ANMAT, los s\u00edntomas reportados tras el uso de esta crema dental incluyeron irritaci\u00f3n e inflamaci\u00f3n en la boca, ampollas, aftas, ardor, dolor y otras molestias localizadas en labios, lengua y enc\u00edas <\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan detalla el documento, \u201cesta medida obedece al creciente n\u00famero de eventos adversos reportados por consumidores argentinos\u201d tras el uso de la mencionada crema dental: \u201cAl d\u00eda de la fecha arriban a 19 (diecinueve) casos recabados por la empresa Colgate Palmolive Argentina SA (hasta el 7 de julio de 2025) y dos casos recibidos por Cosmetovigilancia de la ANMAT (hasta 15 de julio de 2025)\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Desde la entidad precisaron que hay un elevado n\u00famero de supuestos hechos de eventos adversos asociados al uso del producto, \u201crecibidos por parte de la empresa en Brasil<\/strong>, el que, de acuerdo a lo informado por la misma compa\u00f1\u00eda, arribar\u00eda a 11.441 casos\u201d, en un per\u00edodo que va desde su lanzamiento en julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025.<\/p>\n\n\n\n

Frente a este panorama, las autoridades brasile\u00f1as ya hab\u00edan actuado. La ANVISA<\/strong>, su equivalente sanitario, inici\u00f3 investigaciones y la propia empresa llev\u00f3 adelante el retiro voluntario de todas las unidades<\/strong> en ese pa\u00eds. En l\u00ednea con esas acciones, ANMAT decidi\u00f3 aplicar la misma medida en Argentina<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Cabe recordar que el pasado 13 de junio<\/strong>, ANMAT ya hab\u00eda instado a la poblaci\u00f3n a reportar cualquier efecto adverso<\/strong> vinculado al uso de cremas dentales.<\/p>\n\n\n\n

A partir de entonces, comenz\u00f3 a recibir reportes que inclu\u00edan\u00a0s\u00edntomas\u00a0<\/strong>como\u00a0\u201cirritaci\u00f3n e inflamaci\u00f3n del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchaz\u00f3n y dolor<\/strong>, entre otros\u201d, seg\u00fan indic\u00f3 el organismo.<\/p>\n\n\n\n

\"ElEl organismo argentino se\u00f1al\u00f3 que algunas pastas dentales disponibles en el pa\u00eds contienen fluoruro de esta\u00f1o como agente anticaries<\/p>\n\n\n\n

Se aclara que la pasta dental afectada importada en Argentina comparte exactamente la misma f\u00f3rmula y planta de origen que la comercializada en Brasil<\/strong>, lo que fundamenta el alcance territorial de la medida.<\/p>\n\n\n\n

Mientras tanto, contin\u00faa el monitoreo activo<\/strong> sobre este tipo de productos. El organismo sanitario nacional record\u00f3 que cualquier persona que haya experimentado un efecto adverso durante o despu\u00e9s del uso de una crema dental puede reportarlo. Para hacerlo, se debe completar el formulario de cosmetovigilancia disponible en su sitio web<\/strong>, o enviar una notificaci\u00f3n v\u00eda correo electr\u00f3nico a cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

En el comunicado del 13 de junio, el organismo hab\u00eda divulgado que ANVISA \u201ccomunic\u00f3 la recepci\u00f3n de un elevado n\u00famero de reportes de eventos adversos asociados al uso de pastas dentales con fluoruro de esta\u00f1o como ingrediente activo\u201d.<\/p>\n\n\n\n

De acuerdo con lo detallado por ANVISA, todos los eventos reportados fueron de car\u00e1cter reversible. Se trat\u00f3 de efectos temporarios vinculados, en su mayor\u00eda, a molestias localizadas como dolor en la boca, lengua, enc\u00edas y labios, \u00falceras bucales, heridas en la mucosa oral, ardor y sensaciones de quemaz\u00f3n, as\u00ed como hinchaz\u00f3n en distintas zonas de la cavidad oral.<\/p>\n\n\n\n

ANMAT se\u00f1al\u00f3 que algunas pastas dentales disponibles en el pa\u00eds contienen fluoruro de esta\u00f1o como agente anticaries. Este ingrediente, indicaron,\u00a0\u201cse encuentra autorizado y cuenta con un historial de uso seguro en cosm\u00e9ticos de sesenta a\u00f1os\u201d<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\"LasLas autoridades de Brasil reportaron efectos reversibles en los casos asociados al uso de pastas dentales con fluoruro de esta\u00f1o, entre ellos ardor, \u00falceras bucales, heridas en la mucosa oral, hinchaz\u00f3n y dolor en distintas zonas de la boca<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, remarcaron que otras agencias regulatorias de referencia, como la FDA<\/strong> en Estados Unidos y la Comisi\u00f3n Europea<\/strong>, tambi\u00e9n lo autorizaron para su uso en productos de higiene bucal.<\/p>\n\n\n\n

El reporte de ANVISA, en Brasil, hab\u00eda planteado que las pastas dentales, \u201ctambi\u00e9n conocidas como dent\u00edfricos, son productos de higiene bucal de venta libre. Cuando se usan correctamente, ayudan a mantener los dientes limpios y sanos. Las formuladas con fluoruro de esta\u00f1o tienen reconocidas propiedades antimicrobianas y anticaries\u201d. No obstante, la agencia de aquel pa\u00eds llam\u00f3 a reportar reacciones adversas a estos productos.<\/p>\n\n\n\n

Las cifras de los eventos adversos<\/strong><\/p>\n\n\n\n