{"id":393712,"date":"2023-10-17T18:47:46","date_gmt":"2023-10-17T21:47:46","guid":{"rendered":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/?p=393712"},"modified":"2023-10-17T18:47:48","modified_gmt":"2023-10-17T21:47:48","slug":"anmat-aprobo-la-primera-vacuna-desarrollada-integramente-en-argentina-como-refuerzo-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/anmat-aprobo-la-primera-vacuna-desarrollada-integramente-en-argentina-como-refuerzo-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"ANMAT aprob\u00f3 la primera vacuna desarrollada \u00edntegramente en Argentina como refuerzo contra COVID-19"},"content":{"rendered":"\n

Es la vacuna argentina \u201cARVAC Cecilia Grierson\u201d y estar\u00e1 lista para ser inoculada como vacuna de refuerzo contra COVID-19. Es el primer inoculante de creaci\u00f3n y fabricaci\u00f3n 100 % argentina, y con una eficiente l\u00ednea cient\u00edfica de trabajo p\u00fablico-privada desde su hallazgo hasta su producci\u00f3n. La ANMAT acaba de aprobarla y ser\u00e1 tambi\u00e9n un producto innovador de exportaci\u00f3n para la regi\u00f3n y el mundo.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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As\u00ed como una pandemia no sucede todos los d\u00edas, el desarrollo de los avances cient\u00edficos que dan pelea a crisis sanitarias de este calibre tampoco ocurren de manera corriente. El esfuerzo de los cient\u00edficos, lleva no solo tiempo sino tambi\u00e9n una tant\u00edsimas horas de dedicaci\u00f3n. Por eso, en el caso de las vacunas, ver el recorrido desde su primera fase de investigaci\u00f3n hasta el momento que llegan al brazo de las personas, representa un impacto tan potente como disruptivo.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ahora, cuando se trata de un inoculante hecho en Argentina, la satisfacci\u00f3n es doble. Finalmente lleg\u00f3 el d\u00eda: la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) aprob\u00f3 el uso de la primera vacuna desarrollada \u00edntegramente en Argentina como refuerzo contra COVID-19: la vacuna argentina \u201cARVAC Cecilia Grierson\u201d. <\/strong>La nueva vacuna tendr\u00e1 capacidad para proteger contra las variantes dominantes que circulan en la regi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

En este sentido, se realizar\u00e1 una conferencia de prensa el mi\u00e9rcoles 18 de octubre, a las 11 horas, en el sal\u00f3n Malvinas Argentinas, ubicado en el Polo Cient\u00edfico Tecnol\u00f3gico<\/strong> (sito en Godoy Cruz 2320) para brindar detalles y el estado de este hecho hist\u00f3rico, con la presencia de autoridades de los ministerios nacionales de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n, de Salud, y de la Universidad Nacional de San Mart\u00edn junto a cient\u00edficos\/as a cargo del desarrollo.<\/p>\n\n\n\n

La conferencia estar\u00e1 encabezada por el Ministro de Ciencia, Daniel Filmus; su par de Salud, Carla Vizzotti, funcionarios y cient\u00edficas a cargo del desarrollo.<\/p>\n\n\n\n

La vacuna ARVAC Cecilia Grierson, desarrollada por la Universidad Nacional de San Mart\u00edn, el CONICET y el Laboratorio Cassar\u00e1, e impulsado desde el primer momento por la cartera de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n y la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n (Agencia I+D+i), demostr\u00f3 ser segura y eficaz como refuerzo contra el virus SARS-CoV-2 en mayores de 18 a\u00f1os.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Actualmente, se produce en la planta de Cassar\u00e1 en la Ciudad de Buenos Aires y puede adaptarse a nuevas variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la regi\u00f3n. Este desarrollo fue posible a partir de un consorcio p\u00fablico-privado que cont\u00f3 con m\u00e1s de 600 cient\u00edficos y profesionales, 25 instituciones y 2.094 personas voluntarias.<\/p>\n\n\n\n

Este avance es sumamente relevante para la ciencia argentina debido a su sinton\u00eda con el entorno socio-hist\u00f3rico en el que surge y la innovaci\u00f3n que brindar\u00e1. Se lleva a cabo enteramente con experticia local y en suelo argentino en cada fase: investigaci\u00f3n, desarrollo, manufactura, envasado y finalizaci\u00f3n (fill&finish).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El ministro de Ciencia y Tecnolog\u00eda de la Naci\u00f3n, Daniel Filmus, expresaba a mitad de julio pasado: \u201cEs un orgullo para la ciencia argentina disponer de una vacuna nacional dise\u00f1ada por nuestras cient\u00edficas y cient\u00edficos y producida por una empresa privada, lo que significa llevar la investigaci\u00f3n y el desarrollo al servicio de las personas. <\/strong>Espero que antes de fin de a\u00f1o contemos con \u201cuna vacuna \u00edntegramente desarrollada en el pa\u00eds para atender a nuestra poblaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Los l\u00edderes de este proyecto cient\u00edfico son Juliana Cassataro, bi\u00f3loga (UNSAM), doctora en Inmunolog\u00eda y l\u00edder del equipo UNSAM-CONICET. Y Juan Manuel Rodr\u00edguez, bi\u00f3logo (UBA), y coordinador del \u00e1rea de I+D de biof\u00e1rmacos del Laboratorio y Fundaci\u00f3n Pablo Cassar\u00e1 .<\/p>\n\n\n\n

\u201cQueremos producir 200 millones de ant\u00edgenos de la vacuna ARVAC Cecilia Grierson. Tardamos tres meses en construir toda la parte gen\u00e9tica de la vacuna, aqu\u00ed en el Centro Milstein, ubicado en el Laboratorio Cassar\u00e1 hasta poder colocarla en un hu\u00e9sped celular:<\/strong> es decir, la obtenci\u00f3n de un clon celular de alta productividad que es lo primero que se requiere, para luego pensar en escalar el proceso industrial\u201d, explicaba Rodr\u00edguez.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa plataforma de ARVAC Cecilia Grierson es est\u00e1ndar y muy conocida. Se parece a la de Hepatitis B, a la de HPV, que son vacunas que se dan desde hace muchos a\u00f1os y adem\u00e1s se dan a beb\u00e9s reci\u00e9n nacidos, a inmunosuprimidos y a embarazadas.<\/strong> Es una partecita del virus totalmente purificada Lo de la estabilidad es muy importante, el hecho de no necesitar ser almacenada en ultrafrezeers; sobre todo para un pa\u00eds como el nuestro con miles de kil\u00f3metros de distancia, diferentes climas y temperaturas\u201d, detallaba por su parte Cassataro.<\/p>\n\n\n\n

La vacuna ARVAC-Cecilia Grierson es un insumo de exportaci\u00f3n dado que representa un desarrollo integral de una plataforma tecnol\u00f3gica basada en prote\u00ednas recombinantes. Esto la convierte en un producto adaptable para responder a las nuevas variantes del virus SARS-CoV-2 en poco tiempo.<\/p>\n\n\n\n

Esta vacuna estar\u00e1 al alcance tanto de Argentina como de la regi\u00f3n, evitando la necesidad de colaboraciones o de establecer nuevos centros de producci\u00f3n con tecnolog\u00edas diferentes; todo se encuentra localmente y ya existen casos de \u00e9xito con esta plataforma en vacunas para el VPH y la Hepatitis B. Adem\u00e1s, ARVAC garantiza un periodo de inmunidad frente al virus SARS-CoV-2 m\u00e1s prolongado que el evidenciado por las vacunas de ARN mensajero hasta el momento.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 es la vacuna ARVAC Cecilia Grierson?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La vacuna ARVAC Cecilia Grierson es la primera creaci\u00f3n nacional dirigida al COVID-19 y se destaca por ser bivalente; esto significa que contiene dos ant\u00edgenos diferentes que le otorgan una superior habilidad para neutralizar las variantes actuales del virus SARS-CoV-2, <\/strong>incluyendo a \u00d3micron, sus subvariantes, Gamma y la versi\u00f3n original de Wuhan.<\/p>\n\n\n\n

Es importante aclarar que los ant\u00edgenos son las part\u00edculas del virus que estimulan nuestro sistema inmunol\u00f3gico, produciendo anticuerpos espec\u00edficos. Al integrar dos ant\u00edgenos, esta vacuna puede generar una defensa inmunol\u00f3gica m\u00e1s diversa y potente.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, como se apunt\u00f3 previamente, la vacuna ARVAC Cecilia Grierson se basa en una tecnolog\u00eda de prote\u00ednas recombinantes, lo que facilita su adaptaci\u00f3n r\u00e1pida y vers\u00e1til ante el surgimiento de nuevas variantes del virus.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cAlgo que aprendimos durante la pandemia fue preguntarnos \u00bfqu\u00e9 capacidad productiva ten\u00eda la Argentina para hacer una vacuna a escala industrial? A nosotros no nos importaba tanto la innovaci\u00f3n, sino un producto que sirva para el mayor n\u00famero de personas\u201d,<\/strong> dec\u00eda Cassataro.<\/p>\n\n\n\n

Y Rodr\u00edguez sumaba: \u201cEste tipo de tecnolog\u00eda (producto basado en prote\u00ednas recombinantes) se guarda en la heladera y puede durar un a\u00f1o; por lo tanto, para la distribuci\u00f3n en lugares remotos donde no tienen acceso a un freezer de -70\u00b0 es sustancial. Y otro tema es que esta plataforma ya tiene la capacidad de manufactura en la regi\u00f3n. Ya hay plantas que producen anticuerpos monoclonales y pueden hacerlas a lo largo y ancho del pa\u00eds\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

De Argentina al mundo<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La vacuna bivalente 100% argentina contra COVID-19 fue presentada al mundo en la revista cient\u00edfica Nature el 28 de julio pasado.<\/strong> El equipo cient\u00edfico a cargo de la vacuna ARVAC-Cecilia Grierson contra el COVID-19, present\u00f3 ante el mundo cient\u00edfico los detalles de la Fase I, al publicar un paper en la revista Nature. All\u00ed abrieron la trastienda de la investigaci\u00f3n de la entonces nueva candidata vacunal.<\/p>\n\n\n\n

Jorge Cassar\u00e1 comentaba que \u201cson pocos los pa\u00edses capaces de concebir, crear y fabricar vacunas vanguardistas. Este proyecto, que involucra a m\u00e1s de veinte entidades entre p\u00fablicas y privadas, marca un nuevo logro y demuestra lo que es posible alcanzar en Argentina con trabajo colaborativo\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En el art\u00edculo cient\u00edfico, los investigadores se\u00f1alaron que el nuevo compuesto, que aspira a convertirse en vacuna contra el COVID-19 y que est\u00e1 basado en la variante Gamma del virus, ha iniciado su fase de pruebas cl\u00ednicas en seres humanos. Dentro de la publicaci\u00f3n, los especialistas argentinos expusieron sus hallazgos respecto a la seguridad del compuesto y su habilidad para promover la formaci\u00f3n de anticuerpos y c\u00e9lulas defensivas contra el virus en individuos saludables previamente vacunados.<\/p>\n\n\n\n

En la introducci\u00f3n del trabajo publicado, los expertos destacaban que la vacuna se hab\u00eda probado como refuerzo en un estudio de Fase I en personas que ya hab\u00edan recibido otras vacunas contra el COVID-19 y que los resultados preliminares mostraron que es segura y genera una fuerte respuesta de anticuerpos y c\u00e9lulas T contra el virus original y otras variantes, incluidas Delta y \u00d3micron.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Parte de las conclusiones de la investigaci\u00f3n en palabras de los cient\u00edficos: \u201cLos principales hallazgos de este estudio son que la vacuna candidata ARVAC CG, cuando se administra como dosis de refuerzo, se tolera bien e induce una respuesta nAb s\u00f3lida y amplia contra varios COV del SARS-CoV-2. Los resultados provisionales de este estudio de Fase I indican que la vacuna ARVAC CG administrada a personas que recibieron previamente un r\u00e9gimen de vacunaci\u00f3n primaria completo tiene un perfil de seguridad y reactogenicidad cl\u00ednicamente aceptable para ambas dosis de ant\u00edgeno (25 \u03bcg y 50 \u03bcg)\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Aspectos claves de la vacuna argentina ARVAC Cecilia Grierson<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Generaci\u00f3n y tecnolog\u00eda: la vacuna ARVAC Cecilia Grierson se clasifica como de segunda generaci\u00f3n, considerando que la mayor\u00eda ya ha recibido una o dos dosis de otras vacunas. Su dise\u00f1o se basa en prote\u00ednas recombinantes, similar a las vacunas contra el c\u00e1ncer de cuello uterino por HPV y la de Hepatitis B. Ambas se administran en Argentina, especialmente a ni\u00f1os y adolescentes. La vacuna contra la Hepatitis B, por ejemplo, ha sido utilizada en reci\u00e9n nacidos durante m\u00e1s de dos d\u00e9cadas.<\/p>\n\n\n\n

Almacenamiento y conservaci\u00f3n: un aspecto destacado de esta tecnolog\u00eda es que no requiere ultracongelaci\u00f3n. Su conservaci\u00f3n se logra en una cadena de fr\u00edo est\u00e1ndar, entre 2\u00b0 y 8\u00b0C. Es posible almacenarla en un refrigerador por hasta seis meses y, tras su apertura, sigue siendo eficaz por 24 horas. Su presentaci\u00f3n es en forma l\u00edquida y viene en frascos.<\/p>\n\n\n\n

Aplicaci\u00f3n y accesibilidad: esta vacuna tiene la ventaja de ser pr\u00e1ctica y alcanzable tanto para residentes de grandes urbes como para quienes viven en \u00e1reas m\u00e1s aisladas. Se administra por inyecci\u00f3n intramuscular. <\/strong>Si se utiliza como refuerzo para quienes ya cuentan con el esquema completo de vacunaci\u00f3n contra COVID-19 - que probablemente ser\u00e1 su principal aplicaci\u00f3n inicial -, se requiere una dosis. Sin embargo, para quienes no han sido vacunados o solo han recibido una dosis, se necesitar\u00e1n dos aplicaciones.<\/p>\n\n\n\n

Otra ventaja destacada, y quiz\u00e1s la m\u00e1s relevante, es que su ant\u00edgeno se basa en la variante gamma del virus, y no en la variante original del SARS-COV-2. En este aspecto, la ARVAC Cecilia Grierson ofrece una capacidad adaptativa: puede actualizarse seg\u00fan las mutaciones que surjan.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cLa decisi\u00f3n de trabajar con la cepa gamma, en lugar de la ancestral del SARS-COV-2, indica que si obtenemos buenos resultados, podr\u00edamos potenciar la respuesta inmune. La vacuna actuar\u00eda como refuerzo seis meses despu\u00e9s de completar el esquema de vacunaci\u00f3n, <\/strong>permitiendo adaptarse a nuevas variantes, especialmente si surge alguna particularmente resistente a las vacunas actuales\u201d, explicaba el bi\u00f3logo Juan Manuel Rodr\u00edguez. \u201cEl hecho de producir las dosis en el pa\u00eds ofrecer\u00e1 beneficios futuros en t\u00e9rminos de log\u00edstica, costos y disponibilidad\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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