{"id":388776,"date":"2023-08-23T10:57:31","date_gmt":"2023-08-23T13:57:31","guid":{"rendered":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/?p=388776"},"modified":"2023-08-23T10:57:33","modified_gmt":"2023-08-23T13:57:33","slug":"bronquiolitis-evaluan-en-argentina-la-vacuna-contra-el-virus-sincicial-respiratorio-para-embarazadas-que-aprobo-eeuu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/bronquiolitis-evaluan-en-argentina-la-vacuna-contra-el-virus-sincicial-respiratorio-para-embarazadas-que-aprobo-eeuu\/","title":{"rendered":"Bronquiolitis: eval\u00faan en Argentina la vacuna contra el virus sincicial respiratorio para embarazadas que aprob\u00f3 EEUU"},"content":{"rendered":"\n

Argentina particip\u00f3 de los ensayos cl\u00ednicos para probar su eficacia y la ANMAT est\u00e1 evaluando su autorizaci\u00f3n. La FDA aval\u00f3 la aplicaci\u00f3n entre las 32 y 36 semanas de gestaci\u00f3n. Est\u00e1 destinada a proteger a los beb\u00e9s desde el nacimiento y hasta los 6 meses de edad<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n

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La bronquiolitis es una infecci\u00f3n respiratoria aguda que ocurre con mayor frecuencia en los meses de oto\u00f1o-invierno y afecta sobre todo a los menores de un a\u00f1o<\/strong>. Si bien puede ser causada por distintos virus, el m\u00e1s com\u00fan es el Virus Sincicial Respiratorio (VSR).<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan el \u00faltimo Bolet\u00edn Epidemiol\u00f3gico Nacional, en lo que va del a\u00f1o se registraron en el pa\u00eds 143.887<\/strong> casos de bronquiolitis en menores de dos a\u00f1os. En junio, el brote de esta infecci\u00f3n respiratoria super\u00f3 en m\u00e1s de 70%<\/strong> los niveles de casos previos a la pandemia de COVID-19 (que hab\u00eda puesto en pausa la circulaci\u00f3n de otros pat\u00f3genos respiratorios). Por eso, desde fines de mayo las postales se repitieron en las guardias pedi\u00e1tricas de todo el pa\u00eds: salas de esperas llenas y varias horas de demora en la atenci\u00f3n por la cantidad de beb\u00e9s y ni\u00f1os con bronquiolitis.<\/p>\n\n\n\n

Este lunes, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EEUU<\/strong> (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) anunci\u00f3 la aprobaci\u00f3n de una vacuna para su uso en embarazadas contra el virus sincicial respiratorio<\/strong>, con el objetivo prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD, por sus siglas en ingl\u00e9s) en beb\u00e9s desde el nacimiento y hasta los 6 meses de edad.<\/p>\n\n\n\n

La vacuna Abrysvo es elaborada por el laboratorio Pfizer y fue aprobada en EEUU para su uso entre las 32 y las 36 semanas gestaci\u00f3n y se administra como una inyecci\u00f3n de dosis \u00fanica intramuscular. La FDA ya hab\u00eda avalado en mayo la vacuna para su uso en mayores de 60 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n

Cu\u00e1ndo estar\u00e1 disponible en Argentina<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En Argentina<\/strong>, el laboratorio Pfizer <\/strong>ya present\u00f3 la documentaci\u00f3n y solicit\u00f3 la autorizaci\u00f3n a la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica <\/strong>(ANMAT). La agencia reguladora est\u00e1 evaluando toda la informaci\u00f3n presentada y a\u00fan no hay fecha estimada de autorizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

La seguridad y eficacia de esta vacuna en embarazadas se analiz\u00f3 en estudios cl\u00ednicos internacionales<\/strong> en curso, aleatorizados, controlados con placebo en los que participaron 7.400 voluntarias en etapa de gestaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Los ensayos cl\u00ednicos se llevaron adelante en 18 pa\u00edses, uno de ellos fue Argentina<\/strong>. Como hab\u00eda adelantado Infobae, el ensayo MATISSE (MATernal Inmunization Study for Safety and Efficacy)<\/strong>, desarrollado por Pfizer, es un estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que fue dise\u00f1ado para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de RSVpreF en beb\u00e9s nacidos de madres sanas, mujeres vacunadas durante el embarazo.<\/p>\n\n\n\n

Para ello, se inscribi\u00f3 a unas 7.400 embarazadas y comenz\u00f3 en junio de 2020, por lo que abarc\u00f3 m\u00faltiples temporadas de VSR, tanto en el hemisferio norte como en el sur<\/strong>.<\/p>\n\n\n

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La eficacia de la vacuna<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los resultados de los estudios mostraron que la vacuna Abrysvo \u201credujo el riesgo de enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) grave en un 81,8 % dentro de los 90 d\u00edas posteriores al nacimiento<\/strong> y en un 69,4 % dentro de los 180 d\u00edas posteriores al nacimiento<\/strong>\u201d. En el subgrupo de embarazadas que ten\u00edan entre 32 y 36 semanas de edad gestacional, la inmunizaci\u00f3n \u201credujo el riesgo de LRTD en un 34,7 % y redujo el riesgo de enfermedad grave en un 91,1 % dentro de los 90 d\u00edas posteriores nacimiento en comparaci\u00f3n con el placebo\u201d.<\/p>\n\n\n\n

En cuanto a los efectos secundarios informados con mayor frecuencia se registraron \u201cdolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza, molestia muscular y n\u00e1useas\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Tras la aprobaci\u00f3n en EEUU, Peter Marks<\/strong>, director del Centro de Evaluaci\u00f3n y An\u00e1lisis de Productos Biol\u00f3gicos de la FDA afirm\u00f3 al respecto que \u201cel RSV es una causa com\u00fan de enfermedad en los ni\u00f1os, y los beb\u00e9s se encuentran entre los que corren mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave, lo que puede llevar a la hospitalizaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEsta aprobaci\u00f3n brinda una opci\u00f3n para que las personas embarazadas protejan a los beb\u00e9s de esta enfermedad potencialmente mortal<\/strong>\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n\n\n

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En di\u00e1logo con Infobae, Gonzalo P\u00e9rez Marc<\/strong>, m\u00e9dico pediatra (MN 110.813) e investigador principal del estudio de esta vacuna que se desarrolla en el Hospital Militar de la Ciudad de Buenos Aires, se mostr\u00f3 entusiasmado por la posibilidad de mitigar el impacto de esta enfermedad: \u201cLa bronquiolitis es la principal causa de neumon\u00eda viral y afecta principalmente a los infantes de todo el mundo, en especial a aquellos que tienen factores de riesgo. En los menores de 6 meses presenta una alt\u00edsima tasa de de morbilidad y de internaciones en terapia intensiva\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La bronquiolitis es estacional y sobrecarga todos los inviernos los sistemas de salud del mundo y mata m\u00e1s de 100.000 chicos. \u201cEsta es la primera vez que aparece una vacuna de alta eficacia para prevenir la enfermedad severa<\/strong> principalmente en los reci\u00e9n nacidos, los que m\u00e1s riesgo pueden tener. Administrada a mujeres embarazadas, ha demostrado ser segura y eficaz, permitiendo el pasaje de anticuerpos de la madre al beb\u00e9 y brindando protecci\u00f3n durante los primeros 6 meses de vida\u201d\u201d, agreg\u00f3 P\u00e9rez Marc.<\/p>\n\n\n\n

\u201cArgentina, junto con Sud\u00e1frica y Estados Unidos, fue uno de los pa\u00edses l\u00edderes en el desarrollo cl\u00ednico<\/strong> y ser parte de este logro es hist\u00f3rico, porque numerosos investigadores argentinos hemos sido coautores del art\u00edculo que informa sobre esta vacuna, y eso destaca la importancia que tuvo el pa\u00eds en el desarrollo\u201d, concluy\u00f3 el pediatra e investigador.<\/p>\n\n\n\n

Mientras que el m\u00e9dico pediatra neumon\u00f3logo Conrado Llapur<\/strong> (MN 93.870 - MP 7.119) investigador principal en el estudio Matisse en el Instituto de Maternidad y Ginecolog\u00eda Nuestra Se\u00f1ora de las Mercedes (en Tucum\u00e1n), hab\u00eda indicado a Infobae: \u201cLa infecci\u00f3n por RSV es una enfermedad grave tanto en lactantes como adultos, que no se detecta tanto en este \u00faltimo grupo, pero cuando se ven publicaciones de mortalidad son muy similares a las de influenza\u201d. \u201cTener otra herramienta para prevenir hospitalizaciones y cuadros severos<\/strong> cambiar\u00e1 el panorama de la enfermedad\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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