![\"\"](\"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/PILDORA-1.png\")
<\/figure><\/div>\n\n\n\nEn octubre, MSD, compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica estadounidense conocida en Estados Unidos y Canad\u00e1 como Merck & Co. y Ridgerback Biotherapeutics, una empresa de biotecnolog\u00eda con sede en Miami que hab\u00eda desarrollado previamente un anticuerpo monoclonal para el \u00e9bola, anunci\u00f3 que el molnupiravir, una flamante p\u00edldora contra el COVID-19, podr\u00eda reducir a la mitad las posibilidades de que una persona infectada por el coronavirus debiera ser hospitalizada. Recientemente la Uni\u00f3n Europea aprob\u00f3 la p\u00edldora contra el COVID-19 de MSD y eval\u00faa la de Pfizer.<\/p>\n\n\n\n
La historia del descubrimiento de esta droga para coronavirus se remonta a marzo de 2020, cuando investigadores de la Universidad de Emory ya hab\u00edan anticipado en un estudio preliminar no revisado por pares en la revista cient\u00edfica bioRxiv que la mol\u00e9cula NHC\/EIDD-29801 ten\u00eda \u201cpotencia contra m\u00faltiples coronavirus con la capacidad de convertirse en un antiviral eficaz contra el SARS-CoV-2\u2033.<\/p>\n\n\n\n
Nombrado molnupiravir, en honor a Mj\u00f6lnir, el martillo de Thor, el f\u00e1rmaco fue tan eficaz que un comit\u00e9 independiente le solicit\u00f3 a los cient\u00edficos que detuvieran r\u00e1pidamente el ensayo de Fase III, ya que no era \u00e9tico seguir dando placebo a la mitad de los participantes, cuando ninguna de las alrededor de 400 personas que recibieron la pastilla oral murieron y la droga no mostr\u00f3 tener ning\u00fan efecto secundario importante.<\/p>\n\n\n\n
El f\u00e1rmaco es desarrollado en conjunto por las compa\u00f1\u00edas Merck y Ridgerback, luego de que Emory les otorgara la licencia de la mol\u00e9cula y se constituyera una fuerte asociaci\u00f3n entre ambas empresas. El 4 de noviembre \u00faltimo, Reino Unido se convirti\u00f3 en el primer pa\u00eds en aprobar el molnupiravir. A su vez, se espera que en diciembre la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s), obtenga una autorizaci\u00f3n para su uso de emergencia. Lo cierto es que los expertos coinciden en que los antivirales orales como es el caso del molnupiravir podr\u00edan transformar el tratamiento del COVID-19 y de la pandemia, desde muchos \u00e1ngulos.<\/p>\n\n\n\n
La enfermedad ya super\u00f3 a nivel global los 257 millones de casos confirmados, las 5,1 millones de muertes y se registran alrededor de 7,3 miles de millones de dosis de vacunas aplicadas en todo el mundo, seg\u00fan datos del Johns Hopkins University COVID-19 Map.<\/p>\n\n\n\n
El otro gran desarrollo esperanzador para derrotar esta pandemia son las nuevas pastillas contra COVID-19 de Pfizer. La farmac\u00e9utica Pfizer anunci\u00f3 a principios de mes que su p\u00edldora contra el COVID-19, el Paxlovid, usada en combinaci\u00f3n con un medicamento contra el VIH ampliamente utilizado, reduce el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte en un 89% en adultos de alto riesgo que han estado expuestos al virus. La p\u00edldora debe tomarse dos veces al d\u00eda durante cinco d\u00edas y se usa en combinaci\u00f3n con un segundo medicamento llamado ritonavir que ayuda al compuesto de Paxlovid a permanecer en el torrente sangu\u00edneo por m\u00e1s tiempo.<\/p>\n\n\n\n
Un freno nuevo y m\u00e1s accesible contra el COVID-19<\/p>\n\n\n\n
Consultada por Infobae, Laura Palermo, doctora en virolog\u00eda, especialista en la historia de las enfermedades y profesora en el Hunter College de Nueva York, resalt\u00f3: \u201cM\u00e1s all\u00e1 de las vacunas que se desarrollaron para prevenir el coronavirus, las nuevas p\u00edldoras antivirales son las mejores herramientas farmacol\u00f3gicas para combatir a este virus\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Actualmente, los tratamientos destinados a combatir virus, principalmente anticuerpos monoclonales y medicamentos antivirales como el Remdesivir, se administran mediante infusi\u00f3n o inyecci\u00f3n, generalmente en cl\u00ednicas u hospitales, y se caracterizan por su elevado costo.<\/p>\n\n\n\n
Una nueva forma de administraci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n
Para Mark Namchuk, director ejecutivo de la Iniciativa Terap\u00e9utica de la Escuela de Medicina de Harvard, las pastillas antivirales tienen algunas ventajas claras sobre los tratamientos existentes (el Remdesivir y unas otras terapias con anticuerpos) porque, en comparaci\u00f3n, son f\u00e1ciles de transportar, almacenar y administrar. Los otros tratamientos deben administrarse por v\u00eda intravenosa y se han reservado en gran medida para que los usen los pacientes m\u00e1s enfermos confinados en instalaciones m\u00e9dicas al final de la evoluci\u00f3n de su enfermedad.<\/p>\n\n\n\n
Namchuk dijo que suponiendo que las p\u00edldoras est\u00e9n ampliamente disponibles, se pueden recetar poco despu\u00e9s de que los s\u00edntomas comiencen en el hogar, y no se requiere nada m\u00e1s para administrarlas m\u00e1s all\u00e1 de posiblemente un vaso de agua. \u201cAmbos son orales, por lo que es mucho m\u00e1s f\u00e1cil distribuirlos a las personas al comienzo de su enfermedad y hacerlos m\u00e1s accesibles\u201d, asever\u00f3<\/p>\n\n\n\n
Cuando las personas logran concertar una visita para llevar adelante estos tratamientos, a menudo est\u00e1n demasiado enfermas para recibir muchos beneficios. En cambio con estos f\u00e1rmacos esta situaci\u00f3n va a cambiar, una persona puede despertarse, sentirse mal, hacerse un hisopado y\/o test r\u00e1pido de COVID-19 y dirigirse a la farmacia a la vuelta de la esquina para comprar el antiviral preventivo.<\/p>\n\n\n\n
Se trata de un ciclo completo, que debe comenzar dentro de los cinco d\u00edas posteriores a la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas. El esquema de administraci\u00f3n consta de cuarenta p\u00edldoras: cuatro c\u00e1psulas que se toman dos veces al d\u00eda, durante cinco d\u00edas. Las compa\u00f1\u00edas desarrolladoras ahora est\u00e1n probando si el molnupiravir puede prevenir no solo la hospitalizaci\u00f3n despu\u00e9s de la infecci\u00f3n, sino tambi\u00e9n la infecci\u00f3n despu\u00e9s de la exposici\u00f3n. Si ese es el caso, entonces el medicamento podr\u00eda tomarse de manera profil\u00e1ctica. \u00bfQu\u00e9 quiere decir esto? Se podr\u00eda obtener una receta cuando alguien en su casa d\u00e9 positivo en la prueba, incluso si el contacto estrecho no lo ha hecho.<\/p>\n\n\n\n
Entre los principales beneficios de esta p\u00edldora COVID-19, se destaca el hecho de que es y probablemente seguir\u00e1 siendo eficaz contra todas las variantes del coronavirus. Se demostr\u00f3, en las pruebas de laboratorio, que funciona contra cualquier n\u00famero de virus de ARN adem\u00e1s del SAR-CoV-2, incluido el \u00c9bola, la hepatitis C, y el norovirus, entre otros.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfC\u00f3mo logra este nivel de efectividad? A diferencia de lo que hacen los anticuerpos generados por la vacuna -que apuntan a la prote\u00edna de pico del coronavirus-, el molnupiravir ataca la maquinaria b\u00e1sica de replicaci\u00f3n del virus.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfPodr\u00eda alterar el ADN humano? El ensayo de la compa\u00f1\u00eda no incluy\u00f3 a mujeres embarazadas y en per\u00edodo de lactancia e incluso las mujeres en edad f\u00e9rtil deb\u00edan tomar anticonceptivos. Esta indicaci\u00f3n es usual para los ensayos cl\u00ednicos en general. Una flamante investigaci\u00f3n del NIH estadounidense sugiri\u00f3 que el molnupiravir, tomado en dosis altas y durante per\u00edodos prolongados, puede, de hecho, introducir peque\u00f1as mutaciones en el ADN.<\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, de acuerdo a lo explicado en la revista cient\u00edfica Science por el bioqu\u00edmico Derek Lowe, estos hallazgos probablemente no se apliquen directamente al uso en el mundo real de molnupiravir en COVID-19 de pacientes. El estudio se realiz\u00f3 en c\u00e9lulas, no en animales vivos ni en humanos. Las c\u00e9lulas estuvieron expuestas al f\u00e1rmaco durante m\u00e1s de un mes; incluso en las dosis m\u00e1s altas. El f\u00e1rmaco caus\u00f3 menos mutaciones que las creadas por una breve exposici\u00f3n a la luz ultravioleta. Mientras tanto, las empresas desarrolladoras han realizado una serie de pruebas, tanto en el laboratorio como en modelos animales, y no hallaron evidencia de que el molnupiravir cause mutaciones problem\u00e1ticas en la dosis y duraci\u00f3n a las que se prescribir\u00eda.<\/p>\n\n\n\n
Pfizer tambi\u00e9n anunci\u00f3 recientemente que su antiviral, Paxlovid, tambi\u00e9n fue eficaz para prevenir la progresi\u00f3n del COVID-19 en pacientes de alto riesgo.<\/p>\n\n\n\n
El medicamento, cuando se toma dentro de los tres d\u00edas posteriores al inicio de los s\u00edntomas, reduce el riesgo de hospitalizaci\u00f3n en casi un 90%. S\u00f3lo 3 de las casi 400 personas que tomaron esta formulaci\u00f3n fueron hospitalizadas y ninguna de ellas muri\u00f3. En el grupo de placebo, hubo veintisiete hospitalizaciones y siete muertes.<\/p>\n\n\n\n
En el caso de Paxlovid, a diferencia de molnupiravir, se administra junto con otro medicamento antiviral llamado ritonavir, que reduce la velocidad a la que el cuerpo descompone el medicamento anterior. Por otro lado, al igual que MSD, Pfizer ahora est\u00e1 examinando si tambi\u00e9n se puede utilizar para prevenir infecciones despu\u00e9s de una exposici\u00f3n. Los investigadores se muestran esperanzados, y anunciaron que esperan m\u00e1s resultados para principios de 2022.<\/p>\n\n\n\n
La p\u00edldora de Pfizer interrumpe la replicaci\u00f3n del virus no alterando su c\u00f3digo gen\u00e9tico, sino tambi\u00e9n modificando la forma en que se construyen sus prote\u00ednas. Cuando un virus ingresa a nuestras c\u00e9lulas, su ARN se traduce en prote\u00ednas, que hacen el trabajo sucio del virus. Pero las prote\u00ednas se construyen primero como cadenas largas llamadas polip\u00e9ptidos; una enzima llamada proteasa luego los corta en fragmentos a partir de los cuales se ensamblan las prote\u00ednas, explican los desarrolladores.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfPueden combinarse las dos p\u00edldoras?<\/p>\n\n\n\n
Los especialistas resaltan que debido a que emplean mecanismos separados para derrotar al virus, Paxlovid y molnupiravir podr\u00edan, en teor\u00eda, tomarse juntos. Algunos virus que conducen a infecciones cr\u00f3nicas, incluidos el VIH y la hepatitis C, se tratan con c\u00f3cteles de medicamentos para evitar que desarrollen resistencia contra una sola l\u00ednea de ataque.<\/p>\n\n\n\n
Este enfoque es menos com\u00fan con los virus respiratorios, que generalmente no persisten en el cuerpo durante per\u00edodos prolongados. Pero la terapia antiviral combinada contra el coronavirus podr\u00eda ser objeto de estudio en los pr\u00f3ximos meses, especialmente entre pacientes inmunodeprimidos, en los que el virus suele persistir, lo que le da tiempo y oportunidad para generar mutaciones.<\/p>\n\n\n\n
Por los puntos desarrollados, los cient\u00edficos coinciden: los f\u00e1rmacos antivirales son el avance farmacol\u00f3gico m\u00e1s importante de la pandemia, junto con el desarrollo de vacunas eficaces y seguras en tiempo r\u00e9cord. A medida que el coronavirus se vuelva end\u00e9mico, tal como lo vaticina por ejemplo Bill Gates, el mundo necesitar\u00e1 m\u00e1s y m\u00e1s herramientas para tratar las infecciones inevitables que seguir\u00e1n irrumpiendo en el escenario global.<\/p>\n\n\n\n
La visi\u00f3n de los expertos<\/p>\n\n\n\n
\u201cEstas nuevas drogas tienen como objetivo diferentes prote\u00ednas virales. Molnupiravir tiene como target la polimerasa viral, mientras que Paxlovid, desarrolada por Pfizer, la proteasa viral\u201d, precis\u00f3 la vir\u00f3loga Laura Palermo.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan la experta, estas caracter\u00edsticas hacen que estas drogas sean m\u00e1s efectivas y con menos efectos secundarios. \u201cMuy diferente es lo que sucede cuando se usan drogas inespec\u00edficas, como la hidroxicloroquina o anticoagulantes. \u201cDado a que estos nuevos antivirales orales reducen la carga viral, para ser efectivos tienen que ser utilizados al poco tiempo de la aparici\u00f3n de s\u00edntomas, por ejemplo a los 5 d\u00edas. Hoy por hoy las compa\u00f1\u00edas desarrolladoras est\u00e1n analizando la utilizaci\u00f3n de estas drogas de forma profil\u00e1ctica, es decir que se podr\u00edan tomar a\u00fan cuando alguien no tenga s\u00edntomas, por ejemplo en el caso de que una persona cercana est\u00e9 infectada\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfCambiar\u00e1n estas drogas el futuro de la pandemia?<\/p>\n\n\n\n
De acuerdo a Laura Palermo, \u201cen lugares en donde la tasa de vacunaci\u00f3n es baja, la infraestructura es escaza y con un sistema de salud colapsado, la utilizaci\u00f3n de estas drogas funcionar\u00eda de forma complementaria a la vacunaci\u00f3n y podr\u00eda cambiar el futuro de la pandemia\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\u00bfDesventajas? \u201cLa aparici\u00f3n de cepas resistentes a estas drogas. Si esto ocurriera, una posible soluci\u00f3n ser\u00eda utilizarlas de forma conjunta, lo que en el caso del HIV se llama coctel. En estos casos, se reduce as\u00ed la probabilidad de que se genere una cepa resistente a ambas drogas. Pero definitivamente el factor limitante es el precio, ya que es muy alto, aunque ambas compa\u00f1\u00edas -tanto MSD como Pfizer- aceptaron colaborar en un proyecto mediado por la ONU y una organizaci\u00f3n sin fines de lucro que permitir\u00eda la producci\u00f3n de estas p\u00edldoras orales de forma gen\u00e9rica y econ\u00f3mica en m\u00e1s de 100 pa\u00edses en desarrollo\u201d, pormenoriz\u00f3 Palermo.<\/p>\n\n\n\n
Para Guillermo Docena, Bioqu\u00edmico e Inmun\u00f3logo que lidera el equipo que avanza con el proyecto para desarrollar una vacuna argentina contra el COVID-19 junto al qu\u00edmico e investigador del CONICET Omar Azzaroni, \u201cEl molnupiravir es una droga, inhibidor de la replicaci\u00f3n del virus, bastante parecido al Remdesivir, que se pudo seguir estudiando a diferencia de este f\u00e1rmaco y est\u00e1 dando resultados muy importantes\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\u201cSu gran ventaja es que es una droga oral. Es decir que est\u00e1 compuesto por peque\u00f1as mol\u00e9culas que uno puede tomar v\u00eda oral y es un gran diferencial porque en este caso la tomar\u00edan los pacientes infectados, COVID-19 positivos, y cuando el m\u00e9todo diagn\u00f3stico da positivo, se indica el tratamiento de una toma diaria durante una serie de d\u00edas, y se puede tomar desde el hogar, para evitar la hospitalizaci\u00f3n\u201d, expres\u00f3 y opin\u00f3: \u201cLas dos drogas de Merck y de Pfizer son muy similares, y por el momento se sabe que se est\u00e1n terminando de delinear las autorizaciones tanto en Europa como en Estados Unidos como para poder administrarlas\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Mirna Biglione, m\u00e9dica e investigadora Principal de CONICET en el Instituto Biom\u00e9dico en Retrovirus y Sida (INBIRS) UBA y CONICET, y miembro de la Asociaci\u00f3n Argentina de Alergia e Inmunolog\u00eda Cl\u00ednica (AAAeIC), explic\u00f3 a Infobae: \u201cActualmente contamos con drogas antivirales. Por ejemplo el molnupiravir es un nucl\u00e9osido, tiene una secuencia parecida a la del virus, que hace que bloquee la replicaci\u00f3n o multiplicaci\u00f3n del virus. Estos f\u00e1rmacos todav\u00eda no se encuentran aprobados, hay otros que est\u00e1n en ensayos de Fase III junto con el Remdesivir\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\u201cSus ventajas son que pueden darse por v\u00eda oral, coincidi\u00f3 al igual que sus colegas. Adem\u00e1s, pueden tener costos menores a los anticuerpos monoclonales, que act\u00faan diferente bloqueando la entrada del virus a la c\u00e9lula. En cuanto a sus desventajas, se tienen que administrar desde el inicio de los s\u00edntomas muy r\u00e1pido en los primeros d\u00edas. Por ejemplo, la droga que se da junto al Remdesivir se da dentro de los 3 primeros d\u00edas a partir de iniciados los s\u00edntomas, el molnupiravir dentro de los 5 primeros d\u00edas\u201d, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
En este sentido, el punto desfavorable desde su mirada, es que los pacientes comienzan con s\u00edntomas muy leves: un resfr\u00edo, fiebre leve, y esos cuadros pasan muy r\u00e1pido y es dif\u00edcil llegar a tiempo si tendr\u00edamos el acceso y la autorizaci\u00f3n para estos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
\u201cSe ha visto en ensayos muy preliminares que estas p\u00edldoras antivirales bajan las hospitalizaciones y la cantidad de personas fallecidas cuando se compar\u00f3 el uso de estas drogas en poblaciones con al menos un factor de riesgo con un grupo de pacientes a los que no se les administr\u00f3 el molnupiravir\u201d, detall\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
Pero alert\u00f3: \u201cTodav\u00eda estamos en etapas muy tempranas y preliminares. Faltan estudios con mayor cantidad de poblaci\u00f3n. Hasta ahora los efectos adversos que se han descrito en los ensayos son leves y moderados, pero es necesario que se incluya a un mayor n\u00famero de personas en las investigaciones. A su vez es necesario tenerlos publicados en revistas internacionales de alto impacto para estar m\u00e1s seguros de su indicaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\u201cLos organismos internacionales todav\u00eda no se han expedido respecto a la autorizaci\u00f3n de estas drogas. Por otro lado, es importante resaltar que no cortar\u00eda la transmisi\u00f3n del virus este tipo de f\u00e1rmaco, por lo cual vamos a seguir necesitando los testeos r\u00e1pidos, las vacunas y las medidas de prevenci\u00f3n. Aunque si cont\u00e1ramos con medicamentos que son por v\u00eda oral, seguros, de bajo costo y se podr\u00edan indicar en individuos que tienen riesgo para un COVID-19 severo, ser\u00eda muy beneficioso para disminuir tanto las internaciones severas en terapias intensivas o muerte de estas personas -concluy\u00f3-, a\u00fan estamos lejos de poder usar estos virales de manera general en toda persona infectada, todav\u00eda falta\u201d.<\/p>\n\n\n\n
Consultado por Infobae, V\u00edctor Romanowski, director del Laboratorio de Virolog\u00eda Molecular en el IBBM-Fac. de Cs. Exactas (UNLP\/CONICET) y vicepresidente de la SAV (Sociedad Argentina de Virolog\u00eda) una de las divisiones de la AAM (Asociaci\u00f3n Argentina de Microbiolog\u00eda), expres\u00f3: \u201cTodos los antivirales que se est\u00e1n promoviendo en este momento son an\u00e1logos de nucle\u00f3sidos, precursores modificados de la s\u00edntesis de ARN, el genoma de estos virus. Al ser incorporados durante la s\u00edntesis, enga\u00f1ando a la enzima, el ARN resulta defectuoso o simplemente se interfiere con su s\u00edntesis\u201d.<\/p>\n\n\n\n
\u201cTambi\u00e9n hay otros antivirales que funcionan bloqueando el procesamiento correcto de las prote\u00ednas. En los \u00faltimos d\u00edas se habl\u00f3 mucho del molnupiravir, un an\u00e1logo de nucl\u00e9osido, parecido a muchos antivirales, que tambi\u00e9n es parecido por su mecanismo de acci\u00f3n al Remdesivir, y en el caso del molnupiravir, su ventaja es que puede administrarse por v\u00eda oral. No es una panacea, no tiene una eficacia del 100% ni mucho menos. Se ha recomendado su uso en los lugares en los que se autoriz\u00f3 para tratar a pacientes de leves a moderados, para reducir el riesgo de internaci\u00f3n, con un n\u00famero bastante limitado de pacientes, se obtuvieron resultados que indicar\u00edan que reduce en un 50% el riesgo de hospitalizaci\u00f3n en individuos leves a moderados, cuando se usa tempranamente, luego de detectada la infecci\u00f3n\u201d, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
\u201cPara acabar con la pandemia, hay que desplegar una serie de \u2018armamentos\u2019 m\u00e9dicos que apuntan a diferentes aspectos de la infecci\u00f3n. En particular, la medicina m\u00e1s efectiva es la preventiva, y en este caso al tratarse de una infecci\u00f3n que puede ser prevenida por las vacunas -que son muy eficaces- y por otro lado hay que combinar el uso de los inoculantes con las medidas y cuidados de precauci\u00f3n para minimizar los contagios, con el uso de mascarilla correctamente, mantener distancia, evitar aglomeraciones, usar lugares de trabajo, educaci\u00f3n y esparcimiento bien ventilados de forma cruzada, etc.\u201d, sintetiz\u00f3.<\/p>\n\n\n\n
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