{"id":297805,"date":"2021-05-13T11:59:57","date_gmt":"2021-05-13T14:59:57","guid":{"rendered":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/?p=297805"},"modified":"2021-05-13T12:00:02","modified_gmt":"2021-05-13T15:00:02","slug":"the-lancet-ahora-pone-en-duda-los-datos-cientificos-de-la-sputnik-v","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/the-lancet-ahora-pone-en-duda-los-datos-cientificos-de-la-sputnik-v\/","title":{"rendered":"The Lancet ahora pone en duda los datos cient\u00edficos de la Sputnik V"},"content":{"rendered":"\n

La publicaci\u00f3n especializada advirti\u00f3 sobre informes deficientes en la presentaci\u00f3n de Fase III de la vacuna. Los considera insuficientes y poco transparentes.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

The Lancet advirti\u00f3 que los informes de los datos provisionales del ensayo de Fase III de la vacuna Sputnik V son deficientes y poco transparentes.<\/p>\n\n\n\n

\u201cHemos realizado varias solicitudes independientes de acceso al conjunto de datos sin procesar, pero nunca fueron respondidas. A pesar de los problemas anteriores y la falta de transparencia, los resultados provisionales del ensayo de Fase III de la vacuna Sputnik V1 nuevamente plantean serias preocupaciones\u201d, indica el estudio publicado en la revista cient\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n

The Lancet ahora asegura que existen discrepancias en los datos e informes deficientes en el ensayo de Fase 3 de la vacuna Sputnik V. Sin embargo, en febrero la misma publicaci\u00f3n hab\u00eda dado el aval cient\u00edfico y legitimado la seguridad y eficacia de la Fase III de la vacuna Sputnik V contra el Covid-19.<\/p>\n\n\n\n

Hay que recordar que tanto la Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos de los EEUU (FDA) como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), las dos principales agencias del mundo, no han aprobado la vacuna investigada, estudiada y desarrollada por el instituto ruso Gamaleya.<\/p>\n\n\n\n

De todas maneras la Sputnik V ya fue aprobada en 64 pa\u00edses (entre ellos la Argentina) que re\u00fanen una poblaci\u00f3n de m\u00e1s de 3,2 mil millones de personas que la mayor\u00eda han sido inoculadas con esta vacuna.<\/p>\n\n\n\n

\u201cTenemos una gran preocupaci\u00f3n con respecto a la disponibilidad de los datos, de los cuales los investigadores extraen sus conclusiones. Los investigadores afirman que los datos no se compartir\u00e1n antes de que se complete el ensayo, y luego solo con la aprobaci\u00f3n de las partes interesadas, incluido el llamado departamento de seguridad. El intercambio de datos es una de las piedras angulares de la integridad de la investigaci\u00f3n; no debe ser condicional y debe seguir los principios Fair\u201d, indicaron los autores del informe publicado en The Lancet.<\/p>\n\n\n\n

Otra preocupaci\u00f3n que menciona la investigaci\u00f3n se refiere al protocolo del ensayo: \u201cLos investigadores de la Sputnik V mencionan que se agregaron tres an\u00e1lisis provisionales al estudio el 5 de noviembre de 2020, pero este cambio no se registr\u00f3 en ClinicalTrials.gov. Desafortunadamente, el protocolo completo del estudio no se ha puesto a disposici\u00f3n del p\u00fablico, por lo que se desconoce el fundamento de este cambio\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s The Lancet sostiene que la forma en que se definieron los casos sospechosos podr\u00eda haber provocado un sesgo en las pruebas de PCR utilizadas para evaluar el n\u00famero de confirmados, que es crucial para la determinaci\u00f3n de la eficacia.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa definici\u00f3n del resultado primario no est\u00e1 clara en el art\u00edculo, donde dice que cuando se sospech\u00f3 COVID-19, los participantes fueron evaluados con \u2018protocolos de diagn\u00f3stico de COVID-19, incluida la prueba de PCR\u2019. Aqu\u00ed, carecemos de informaci\u00f3n crucial, como los par\u00e1metros cl\u00ednicos que determinan la sospecha de COVID-19, qu\u00e9 protocolos de diagn\u00f3stico se usaron, cu\u00e1ndo se realiz\u00f3 la prueba de PCR, qu\u00e9 m\u00e9todo espec\u00edfico se us\u00f3 o cu\u00e1ntos ciclos de amplificaci\u00f3n se usaron\u201d, agrega la publicaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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