{"id":288193,"date":"2021-02-18T10:51:35","date_gmt":"2021-02-18T13:51:35","guid":{"rendered":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/?p=288193"},"modified":"2021-02-18T10:51:39","modified_gmt":"2021-02-18T13:51:39","slug":"la-anmat-permitira-la-importacion-de-productos-con-derivados-del-cannabis-quienes-podran-acceder","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/la-anmat-permitira-la-importacion-de-productos-con-derivados-del-cannabis-quienes-podran-acceder\/","title":{"rendered":"La ANMAT permitir\u00e1 la importaci\u00f3n de productos con derivados del cannabis: qui\u00e9nes podr\u00e1n acceder"},"content":{"rendered":"\n

Lo dispuso el Ministerio de Salud a trav\u00e9s de una resoluci\u00f3n publicada este jueves en el Bolet\u00edn Oficial<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) permitir\u00e1 la importaci\u00f3n de productos con derivados del cannabis para uso medicinal.<\/p>\n\n\n\n

A trav\u00e9s de la Resoluci\u00f3n 654\/2021, publicada este jueves en el Bolet\u00edn Oficial, el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n aprob\u00f3 el R\u00e9gimen de Acceso de Excepci\u00f3n \u201ca productos que contengan cannabinoides o derivados de la planta de cannabis destinados exclusivamente para uso medicinal, ya sea para el tratamiento de un paciente individual o bien dentro del contexto de una investigaci\u00f3n cient\u00edfica\u201d.<\/p>\n\n\n\n

El mencionado r\u00e9gimen se aplicar\u00e1 \u201ccuando no existan registros sanitarios en el pa\u00eds\u201d de los productos mencionados o cuando los mismos \u201cse encuentren en fase de investigaci\u00f3n y en forma exclusiva para las patolog\u00edas que revistan evidencia de calidad metodol\u00f3gica\u201d determinada por la cartera sanitaria.<\/p>\n\n\n\n

Los productos importados que ser\u00e1n autorizados por la ANMAT para el tratamiento de pacientes individuales \u201cdeber\u00e1n ser prescriptos por profesionales m\u00e9dicos matriculados ante autoridad sanitaria competente, bajo su exclusiva responsabilidad sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto indicado, mediante receta ajustada a normativa vigente\u201d. En primer t\u00e9rmino, el tr\u00e1mite se realizar\u00e1 mediante la plataforma de \u201cTr\u00e1mites a Distancia\u201d, pero dicha administraci\u00f3n ofrecer\u00e1 alternativas para el paciente o sus representantes.<\/p>\n\n\n\n

La solicitud de importaci\u00f3n para el tratamiento de pacientes individuales se realizar\u00e1 conforme lo dispuesto por la ANMAT oportunamente. Se autorizar\u00e1 a importar la cantidad de producto necesaria para cubrir un tratamiento de hasta 180 d\u00edas corridos. La autorizaci\u00f3n ser\u00e1 constancia suficiente para presentar ante la Direcci\u00f3n General de Aduanas. \u201cLa validez del formulario ser\u00e1 de 180 d\u00edas corridos a partir de la fecha consignada en dicha autorizaci\u00f3n\u201d, se precis\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

La ANMAT mantendr\u00e1 tanto la n\u00f3mina de pacientes que accedan a los productos, como tambi\u00e9n de los m\u00e9dicos que los prescriban.<\/p>\n\n\n\n

En el caso de la importaci\u00f3n de derivados del cannabis para investigaci\u00f3n m\u00e9dica y cient\u00edfica, el patrocinante deber\u00e1 presentar la autorizaci\u00f3n del estudio para poder solicitar la importaci\u00f3n de las cantidades autorizadas en el protocolo a trav\u00e9s de los procedimientos establecidos en las normas vigentes de la ANMAT.<\/p>\n\n\n\n

Para todo ingreso del producto indicado a un paciente, \u201cla ANMAT podr\u00e1 solicitar la informaci\u00f3n actualizada y disponible sobre el uso y comercializaci\u00f3n del producto\u201d. Podr\u00e1 conformar grupos de trabajo para cada caso en particular y convocar a sociedades cient\u00edficas especializadas a fin de requerir opini\u00f3n. Adem\u00e1s, podr\u00e1 plantear consideraciones especiales referidas a aspectos \u00e9ticos, cl\u00ednicos y estad\u00edsticos, entre otros.<\/p>\n\n\n\n

Los pacientes que a la fecha de entrada en vigencia de la presente resoluci\u00f3n hayan accedido, a trav\u00e9s del r\u00e9gimen de excepci\u00f3n de importaci\u00f3n que rige actualmente, a un producto espec\u00edfico que contenga cannabinoides o derivados de la planta de cannabis, \u201cpodr\u00e1n continuar con la importaci\u00f3n del producto en cuesti\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAquellas solicitudes que se encuentren en tr\u00e1mite y no se encuentren autorizadas por el funcionario responsable de la ANMAT a la fecha de la entrada en vigencia de la presente norma, ser\u00e1n evaluadas y\/o autorizadas conforme a los plazos previstos en la presente medida\u201d, se indic\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Desde la cartera que conduce Gin\u00e9s Gonz\u00e1lez Garc\u00eda justificaron las investigaciones cient\u00edficas para el uso medicinal del cannabis, ya que \u201cel Estado debe facilitar el acceso a aquellas personas que no posean cobertura de salud\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa evidencia cient\u00edfica existente sobre el uso medicinal, terap\u00e9utico y\/o paliativo del dolor de la planta de cannabis, sus derivados y tratamientos no convencionales no tiene un car\u00e1cter restrictivo sobre la facultad del m\u00e9dico para prescribir, sin embargo se estima conveniente la intervenci\u00f3n de profesionales m\u00e9dicos especialistas a los fines de extremar los cuidados sobre el paciente y garantizar el seguimiento de la eficacia y seguridad de los productos en cuesti\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEn virtud de la experiencia referida por m\u00e9dicos, usuarios y familiares sobre la mejor\u00eda sintom\u00e1tica de pacientes tratados con determinados productos que contienen cannabinoides o derivados de la planta de cannabis, diferentes al producto registrado en el pa\u00eds y que se importan por el R\u00e9gimen de Acceso de Excepci\u00f3n, resulta necesario permitir la continuidad de los tratamientos ya iniciados\u201d, se remarc\u00f3 en los considerando de la presente resoluci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Lo dispuso el Ministerio de Salud a trav\u00e9s de una resoluci\u00f3n publicada este jueves en el Bolet\u00edn Oficial La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) permitir\u00e1 la importaci\u00f3n de productos con derivados del cannabis para uso medicinal. A trav\u00e9s de la Resoluci\u00f3n 654\/2021, publicada este jueves en el Bolet\u00edn Oficial, el Ministerio […]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":288197,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_stopmodifiedupdate":false,"_modified_date":"","inline_featured_image":false,"spay_email":"","jetpack_publicize_message":""},"categories":[5],"tags":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/CANNABIS.jpg","jetpack_publicize_connections":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/288193"}],"collection":[{"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=288193"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/288193\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":288203,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/288193\/revisions\/288203"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/media\/288197"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=288193"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=288193"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=288193"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}