{"id":280061,"date":"2020-12-15T13:05:14","date_gmt":"2020-12-15T16:05:14","guid":{"rendered":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/?p=280061"},"modified":"2020-12-15T13:05:19","modified_gmt":"2020-12-15T16:05:19","slug":"la-fda-reporto-que-la-vacuna-de-moderna-es-segura-y-eficaz-podria-ser-aprobada-este-viernes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/la-fda-reporto-que-la-vacuna-de-moderna-es-segura-y-eficaz-podria-ser-aprobada-este-viernes\/","title":{"rendered":"La FDA report\u00f3 que la vacuna de Moderna es segura y eficaz: podr\u00eda ser aprobada este viernes"},"content":{"rendered":"\n

La agencia reguladora estadounidense public\u00f3 los documentos t\u00e9cnicos sobre la f\u00f3rmula dos d\u00edas antes de la reuni\u00f3n del comit\u00e9 de expertos que los analizar\u00e1 para dar luz verde a su distribuci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n

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La agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) emiti\u00f3 este martes una valoraci\u00f3n positiva sobre la vacuna del laboratorio estadounidense Moderna contra el covid-19, antes de una reuni\u00f3n de expertos para valorar su aprobaci\u00f3n de emergencia.<\/p>\n\n\n\n

La FDA se mostr\u00f3 optimista sobre la vacuna, afirmando que no mostraba \u201cproblemas de seguridad espec\u00edficos\u201d que \u201cimpidan la emisi\u00f3n\u201d de una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia. La agencia confirm\u00f3 asimismo que el tratamiento tiene una eficacia del 94,1%.<\/p>\n\n\n\n

T\u00e9cnicos de la agencia no plantearon nuevos reparos a los datos de la f\u00f3rmula, allanando la v\u00eda para que el pa\u00eds autorice una segunda vacuna que en principio ser\u00eda m\u00e1s f\u00e1cil de manejar que la de Pfizer.<\/p>\n\n\n\n

Entre todos los participantes, la eficacia reportada fue de 94,5%. Pero lo llamativo fue la cifra entre los participantes de 65 a\u00f1os o m\u00e1s: 100%. Es decir, 0 infecciones entre los 3.527 voluntarios de este grupo, mientras que entre las personas de entre 18 y 65 a\u00f1os, fue 5 positivos entre 10.407 personas. Adem\u00e1s, entre los casos reportados, no se produjo ning\u00fan cuadro severo de covid-19.<\/p>\n\n\n\n

Los efectos secundarios m\u00e1s comunes asociados con la f\u00f3rmula, llamada ARNm-1273, fueron dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n en aproximadamente el 90 por ciento de los casos; fatiga en el 70 por ciento, dolor de cabeza en el 60 por ciento, dolor muscular en el 60 por ciento, dolor articular en el 45 por ciento y escalofr\u00edos en el 45 por ciento.<\/p>\n\n\n\n

Pocos de estos efectos se clasificaron como \u201cgraves\u201d y cuando lo fueron tend\u00edan a ocurrir m\u00e1s en los j\u00f3venes que en los ancianos. La linfadenopat\u00eda, o inflamaci\u00f3n de los ganglios linf\u00e1ticos, se produjo en el 1,1 por ciento del grupo de la vacuna, en comparaci\u00f3n con el 0,6 por ciento del grupo del placebo.<\/p>\n\n\n\n

Hubo un desequilibrio en los eventos de \u201chipersensibilidad\u201d, que se refiere a las reacciones al\u00e9rgicas o inflamatorias del sistema inmunol\u00f3gico, que ocurrieron en el 1,5 por ciento de la poblaci\u00f3n vacunada, en comparaci\u00f3n con el 1,1 por ciento de los no vacunados.<\/p>\n\n\n\n

Los comentarios se hicieron en documentos preparados para la reuni\u00f3n del jueves de expertos externos, que debatir\u00e1n si se aprueba una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en ingl\u00e9s) para la vacuna de Moderna. La semana pasada, la vacuna de Pfizer y BioNTech fue aprobada la noche del viernes luego de que el d\u00eda anterior el comit\u00e9 apruebe por amplio consenso dicha f\u00f3rmula, que comenz\u00f3 a aplicarse este lunes.<\/p>\n\n\n\n

Los evaluadores de la FDA no plantearon ning\u00fan problema de seguridad espec\u00edfico con el uso de la vacuna de Moderna en adultos mayores de 18 a\u00f1os. Estados Unidos tiene previsto suministrar 40 millones de dosis de vacunas \u2014suficientes para 20 millones de personas\u2014 este mes, lo que incluye tanto la vacuna de Moderna como la desarrollada por Pfizer Inc y BioNTech SE, a la que la FDA concedi\u00f3 una EUA a finales del viernes.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido informaci\u00f3n adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorizaci\u00f3n del producto\u201d, agreg\u00f3 el documento.<\/p>\n\n\n\n

Este lunes comenzaron las primeras inyecciones de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech en Estados Unidos, con lo que Moderna ser\u00eda el segundo suero disponible para combatir la covid-19 en el pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

Los Centros para el Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC, en ingl\u00e9s) recomendaron vacunar en un primer momento a los sanitarios y quienes trabajen o vivan en instalaciones dedicadas al cuidado m\u00e9dico a largo plazo, como las residencias de ancianos o los centros para personas con discapacidad.<\/p>\n\n\n\n

La esperanzadora noticia de la inoculaci\u00f3n de las primeras vacunas se produce en medio de una de las rachas m\u00e1s letales desde que comenz\u00f3 la pandemia, ya que EEUU super\u00f3 este lunes las 300.000 muertes confirmadas por la covid-19<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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