![\"Superlunes](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/-13Eb54G_PbUMVWSA9NkwmpFEjg=\/420x236\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/ZKMXWFDK3VESNLHEFNSZ25DW2Y.jpg\")
<\/figure><\/div>\n\n\n\nAs\u00ed como esta pandemia global, disruptiva y doliente dejar\u00e1 cicatrices en el alma a gran parte de la humanidad, tambi\u00e9n provoc\u00f3 un \u00edmpetu veloz y mancomunado en la investigaci\u00f3n cient\u00edfica que se realiz\u00f3 en los diversos laboratorios del mundo. All\u00ed, puertas adentro y entre microscopios y pipetas, las luces estuvieron prendidas las 24 horas, en pos de hallar la cura contra el nuevo coronavirus.<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Ocho meses despu\u00e9s de que la enfermedad COVID 19, provocada por el virus SARS-COV-2, escale a ser el mal m\u00e1s letal del siglo XXI - y que ya se cobr\u00f3 m\u00e1s de 1 mill\u00f3n 200 mil muertes alrededor del globo- <\/strong>la ciencia aplicada se convirti\u00f3 en la \u00fanica llave disponible para perforar esta pandemia<\/strong> y ser la que permitir\u00e1 - lentamente- dar entidad real a la idea de la pospandemia.<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Desde el comienzo de esta peste, la ciencia internacional, en un gran trabajo de investigaci\u00f3n colaborativo a escala global, plante\u00f3 dos ramas de estudio bien claras y definidas<\/strong><\/mark>: la avenida de las terap\u00e9uticas,<\/strong> en donde asomar\u00e1 alg\u00fan f\u00e1rmaco, suero, antiviral o terapia , para los distintos momentos de la enfermedad, el preventivo - antes de que se desarrolle-, o para pacientes leves, moderados o severos. Y la otra ancha avenida de las <\/strong>vacunas, para inmunizar al mayor n\u00famero de personas, seg\u00fan las necesidades y urgencias de los distintos grupos socio- etarios (los vulnerables y sanos. Seg\u00fan edad y comorbilidades -otras enfermedades asociadas-. O seg\u00fan su pertenencia y riesgo profesional: personal de la salud, seguridad, educaci\u00f3n, entre otros). \u00bfSe podr\u00e1 detener la alta transmisibilidad y la letalidad que provoca el nuevo coronavirus?<\/strong><\/p>\n\n\n\n Todos los desarrollos cient\u00edficos que \u201cescupe\u201d la ciencia internacional ocurren bajo el tiempo de la urgencia pand\u00e9mica;<\/strong><\/mark> que permiten acelerar los pasos de la investigaci\u00f3n de trials<\/em>, ensayos y estudios bajo la l\u00f3gica del llamado fast track<\/em> o situaci\u00f3n de emergencia. Pero de ninguna manera implica renunciar o saltear los pasos del rigor cient\u00edfico<\/strong>. S\u00ed, se trata de evitar los laberintos de la burocracia de las agencias reguladoras, pero sin perder pisada al hallazgo de la evidencia cient\u00edfica en cada Fase.<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Justamente esto le permiti\u00f3 a la ciencia hacer una inmersi\u00f3n en los tratamientos con combinaciones de f\u00e1rmacos y antivirales diversos; y de prototipos de vacunas potenciales.<\/strong><\/mark> Cabe se\u00f1alar que los dos sellos m\u00e1s importantes que se colocan para lograr la aprobaci\u00f3n global-local de una nueva terap\u00e9utica, por un lado es de la agencia norteamericana Food and Drug Administration<\/em> (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s), y por el otro, de la europea EMA (European Medicines Agency<\/em>), que como ocurre usualmente con la mayor\u00eda de las aprobaciones de los medicamentos del mundo, contar con estos dos sellos, implica una pre aprobaci\u00f3n. Y que la agencia local -en el caso argentino la ANMAT- solo haga una profunda mirada de supervisi\u00f3n y no fiscalice desde cero. En la actualidad existen ocho vacunas de distintos laboratorios internacionales en Fase III<\/strong><\/mark>, la \u00faltima etapa de aplicaci\u00f3n y seguimiento en grupos heterog\u00e9neos y numerosos de voluntarios en distintas latitudes del planeta, a\u00fan sin poseer la aprobaci\u00f3n: las tres de China<\/strong>, dos desarrolladas por la estatal Sinopharm <\/em>y una de la privada Sinovac.<\/em> En el Reino Unido, <\/strong>U<\/strong><\/em>niversidad de <\/strong><\/em>Oxford y AstraZeneca<\/strong><\/a>. La potente alianza entre Estados Unidos y Alemania, con <\/strong>Pfizer-Biontech<\/strong><\/em>y pudiera decirse hoy la m\u00e1s adelantada en lograr las preaprobaciones; y una neta de Norteam\u00e9rica, la vacuna del laboratorio Moderna, en Massachusetts<\/strong> y otra norteamericana-belga, la de <\/strong>Jhonson&Jhonson-Janssen.<\/strong><\/em><\/a>La octava vacuna candidata en la picota es la Sputnik V,<\/a> financiada por el gobierno ruso, m\u00e1s precisamente por el Fondo Ruso de Inversi\u00f3n Directa <\/em>(RDIF, por sus siglas en ingl\u00e9s) y desarrollada por las mentes brillantes del prestigioso Centro Nacional de Investigaci\u00f3n en Epidemiolog\u00eda y Microbiolog\u00eda, N. F. Gamaleya<\/em>, del Ministerio de Salud de la Federaci\u00f3n Rusa.<\/p>\n\n\n\n Las autoridades rusas se adelantaron a otras vacunas candidatas y ya pidieron ante la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) la preclasificaci\u00f3n de su vacuna contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, un paso clave para obtener luego las aprobaciones de los organismos de regulaci\u00f3n mundial para su distribuci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n La carrera que viene<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Producir una vacuna o encontrar un tratamiento haciendo uso de este tiempo de emergencia pand\u00e9mica establece procedimientos de registro acelerado, que acortan los plazos habituales de evaluaci\u00f3n, sin dejar de considerar los requerimientos sobre seguridad y la adecuada evaluaci\u00f3n de la ecuaci\u00f3n beneficio\/riesgo.<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Luego de que estos proyectos cient\u00edficos arrojen evidencia y se apruebe la Fase III<\/a>, la carrera que viene y que requerir\u00e1 la log\u00edstica m\u00e1s tit\u00e1nica es la instancia -concatenada- de la producci\u00f3n en escala, traslado y distribuci\u00f3n entre las naciones, almacenamiento y conservaci\u00f3n<\/strong><\/mark>. A sabiendas de que habr\u00e1 vacunas que necesitan, seg\u00fan plantean los expertos, algunas temperatura ambiente como la de Oxford-AstraZeneca<\/em>; otras, a 5 grados bajo cero como la de Moderna y\/o J&J-Janssen,<\/em> y otras a -70 grados bajo cero, en donde solo ser\u00e1 posible conservarlas -debido a la cantidad- en tanques de nitr\u00f3geno.<\/p>\n\n\n\n Ayer fue un superlunes. Un d\u00eda relevante para la incansable investigaci\u00f3n mundial contra el COVID 19: primero, la flamante noticia del anuncio del laboratorio estadounidense Pfizer y la empresa biotecnol\u00f3gica alemana BioNTech<\/a> sobre la efectividad de su ant\u00edgeno: arroj\u00f3 que su vacuna tiene una eficacia de 90%, seg\u00fan los primeros resultados de esa etapa 3. Y segundo, la aprobaci\u00f3n de emergencia al tratamiento con anticuerpos monoclonales de la farmac\u00e9utica Eli Lilly. El medicamento experimental se usa para casos leves o moderados de la enfermedad. Consultado por Infobae,<\/strong> Alejandro Can\u00e9, m\u00e9dico especialista en pediatr\u00eda y enfermedades infecciosas pedi\u00e1tricas y jefe de asuntos cient\u00edficos y m\u00e9dicos para Norteam\u00e9rica de la divisi\u00f3n vacunas de Pfizer, explic\u00f3: \u201cEntre las cuatro vacunas candidatas con el objetivo de prevenir la infecci\u00f3n por COVID-19, esta alianza Pfizer-Biontech <\/em>se bas\u00f3 en una tecnolog\u00eda llamada de ARNm.Las vacunas basadas en ARNm tienen algunas ventajas te\u00f3ricas: act\u00faan en el citoplasma celular, sin necesidad de llegar hasta el n\u00facleo, ni de interactuar con el genoma de las c\u00e9lulas hu\u00e9sped. El proceso de fabricaci\u00f3n es m\u00e1s corto que el est\u00e1ndar actual y los dispositivos inyectores -sin aguja- permiten abordar con seguridad las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n de grandes cantidades de personas con dispositivos multidosis\u201d<\/strong><\/mark>.<\/p>\n\n\n\n Romper el ciego<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Pfizer anunci\u00f3 que su vacuna previene el COVID-19 en m\u00e1s del 90% de los casos<\/strong><\/a>. <\/strong>La farmac\u00e9utica Pfizer<\/em> afirm\u00f3 este lunes que su vacuna contra el nuevo coronavirus es \u201ceficaz en un 90%\u201d<\/strong>, seg\u00fan el primer an\u00e1lisis intermedio de su ensayo de Fase III, la \u00faltima etapa antes de pedir formalmente su homologaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Esta eficacia de protecci\u00f3n frente al virus SARS-CoV-2 se logr\u00f3 siete d\u00edas despu\u00e9s de la segunda dosis de vacuna y 28 d\u00edas despu\u00e9s de la primera, indic\u00f3 la farmac\u00e9utica estadounidense en un comunicado conjunto con la firma alemana <\/strong>BioNTech<\/strong><\/em>. <\/strong><\/mark>Amparados en que no tienen aprobada la tercera fase, a\u00fan no determinaron cu\u00e1nto tiempo durar\u00e1 la inmunidad.<\/p>\n\n\n\n La alianza entre los laboratorios planea solicitar a la FDA una autorizaci\u00f3n de emergencia este mes de noviembre, <\/strong><\/mark>luego de dos meses de recolecci\u00f3n de informaci\u00f3n, plazo m\u00ednimo recomendado por las autoridades. Bas\u00e1ndose en proyecciones, ambas empresas afirmaron que prev\u00e9n suministrar 50 millones de dosis en el mundo en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021<\/strong>. Las vacunas en desarrollo presentan distintas plataformas para su proyecto de inmunidad.<\/strong><\/mark> Por un lado, se trabaja con productos cl\u00e1sicos, como son las vacunas \u201cinactivas\u201d, como las chinas Sinovac y Sinopharm.<\/em> Tambi\u00e9n est\u00e1n las \u201csubunitarias\u201d y conjugadas, que contienen solamente piezas de los pat\u00f3genos contra los cuales brindan protecci\u00f3n, a base de prote\u00ednas, y activan una respuesta inmunitaria. Otras, llamadas de vector viral, son m\u00e1s innovadoras: se transforma y adapta otro virus para combatir el covid-19, como las de Universidad de Oxford y la Sputnik V de Rusia, que emplean adenovirus, una familia muy com\u00fan.<\/p>\n\n\n\n Moderna y BioNTech\/Pfizer <\/strong><\/em>desarrollan por su parte vacunas \u201cARN mensajero\u201d, plataformas innovadoras que utilizan fragmentos de material gen\u00e9tico modificado para \u201cdar \u00f3rdenes\u201d a las c\u00e9lulas los tipos de prote\u00ednas que deben producir para combatir al SARS-CoV-2.<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Por el momento, el estudio publicado de Pfizer-Biontech detect\u00f3 94 infecciones entre los pacientes, la gran mayor\u00eda de las cuales corresponde a la mitad de voluntarios que recibi\u00f3 un placebo y no las dosis reales.<\/p>\n\n\n\n La investigaci\u00f3n planeaba abarcar a 44 mil personas y continuar\u00e1 hasta que se alcancen los 164 contagios, una proporci\u00f3n que la FDA ha acordado que es suficiente para saber qu\u00e9 tan bien est\u00e1 funcionando la vacuna. La agencia FDA dej\u00f3 en claro que cualquier vacuna debe tener al menos un 50% de efectividad.<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Las \u00faltimas pruebas comenzaron en julio, con 44.000 participantes a nivel global. La mitad de ellos recibi\u00f3 la vacuna, mientras que el resto fue inyectado con un placebo compuesto por agua con sal. Los cient\u00edficos luego esperaron para ver qu\u00e9 voluntarios contra\u00edan la enfermedad para determinar si la vacuna era efectiva o no.<\/p>\n\n\n\n Romper el ciego se denomina a intervenir en el ensayo cl\u00ednico para conocer qu\u00e9 paso con los que recibieron el f\u00e1rmaco; y qu\u00e9 pas\u00f3 con los que recibieron placebo, nada. Se analiza una base de datos que muestra quienes recibieron la vacuna y quienes el placebo. Un grupo de expertos independientes -ajenos a Pfizer y BioNtech- evaluaron los resultados y concluyeron que la efectividad es superior al 90%.<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Anticuerpos monoclonales, el shock para Trump<\/strong><\/mark><\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n este lunes, Estados Unidos otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n de emergencia al tratamiento con anticuerpos monoclonales de la farmac\u00e9utica Eli Lilly<\/a>. El medicamento experimental se usa en pacientes con casos leves o moderados de la enfermedad. Tambi\u00e9n podr\u00eda ofrecer protecci\u00f3n temporal contra el contagio a personas con riesgo de infecci\u00f3n. (preventivo). Tambi\u00e9n se lo administr\u00f3 recientemente <\/strong>al presidente Donald Trump, cuando se contagio de coronavirus de Regeneron .<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n![\"En](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/_qqi74MRV3hlb14nSWTExcECItM=\/420x280\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/T3SYOQVLQGYMNO7QMPC3AOJY2Q.jpg\")
En la actualidad existen ocho vacunas de distintos laboratorios internacionales en Fase III, la \u00faltima etapa de aplicaci\u00f3n y seguimiento en grupos heterog\u00e9neos y numerosos de voluntarios en distintas latitudes. REUTERS\/Dado Ruvic<\/p>\n\n\n\n![\"Seg\u00fan](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/E09nONn8L-ZcVx6e4oXhqmHSsAk=\/420x236\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/GOMK5BKK4RBH7H5U6LGL3RZCAM.jpg\")
Seg\u00fan pudo saber Infobae las dos vacunas con m\u00e1s posibilidades de que culminen satisfactoriamente la Fase 3 ser\u00e1n la de Oxford-AstraZeneca y la de Pfizer- Biontech. A ambas las separa una diferencia sustancial en cuanto a la conservaci\u00f3n y traslado: mientras que la del gigante Pfizer-Biontech por su plataforma tecnol\u00f3gica de base gen\u00e9tica -ARNmensajero- debe almacenarse a -70C (-94F) ; la desarrollada por Oxford-AstraZeneca se podr\u00e1 almacenar a temperatura ambiente.<\/p>\n\n\n\n![\"El](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/UH2USKlyNIRrQHqKRF5pJN7CAjM=\/420x280\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/OFR5JMPF7Q62OQXLAYUZJQCQTQ.jpg\")
El reciente anuncio del laboratorio Pfizer sobre la efectividad de su ant\u00edgeno ha generado una ola de optimismo para con el proceso, que se ha estado desarrollando a una velocidad in\u00e9dita. REUTERS\/Dado Ruvic<\/p>\n\n\n\n
![\"Los](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/7A1wYnWuxBzaaQLpa_Oh91t68K4=\/420x187\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/IDJEXQPYOJGYVEUXMIKR7S5Q2E.jpg\")
Los anticuerpos monoclonales se presentan eficaces frente al SARS-COV-2, a\u00fan representan terapias caras y poco accesibles. Todas inspiradas en la mente brillante del Premio Nobel argentino de Medicina (1984), C\u00e9sar Milstein (Argentina, 1927 - Reino Unido,2002) por su trabajo sobre anticuerpos monoclonales. (Shutterstock)<\/p>\n\n\n\n![\"FILE](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/RJreNQ2Ew-8T2kgx2T6_SD11MVg=\/420x280\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/YR7GP2DLDAMO7GHIXENCER7TOU.jpg\")
FILE PHOTO: The logo of Lilly is seen on a wall of the Lilly France company unit, part of the Eli Lilly and Co drugmaker group, in Fegersheim near Strasbourg, France, February 1, 2018. REUTERS\/Vincent Kessler\/File Photo<\/p>\n\n\n\n![\"Infograf\u00eda:](\"https:\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/MKZLXQVSANBN7JUOTWQU5NUKDU.jpg\")
Infograf\u00eda: Marcelo Regalado![\"infobae-image\"](\"https:\/\/www.infobae.com\/new-resizer\/vwv-yviJqCePg2C44HNZzIvpFLQ=\/420x747\/filters:format(jpg):quality(85)\/\/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com\/infobae\/DZ6NFBI6TBDIPPSONQYQ7VZLOQ.jpg\")
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