{"id":255429,"date":"2020-07-27T12:27:30","date_gmt":"2020-07-27T15:27:30","guid":{"rendered":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/?p=255429"},"modified":"2020-07-27T12:27:34","modified_gmt":"2020-07-27T15:27:34","slug":"como-sera-el-ensayo-del-suero-hiperinmune-en-el-guemes-y-quienes-pueden-participar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/como-sera-el-ensayo-del-suero-hiperinmune-en-el-guemes-y-quienes-pueden-participar\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo ser\u00e1 el ensayo del suero hiperinmune en el G\u00fcemes y qui\u00e9nes pueden participar"},"content":{"rendered":"\n

Tras la aprobaci\u00f3n de la ANMAT para iniciar las pruebas en seres humanos, el Sanatorio G\u00fcemes es el primer centro que calific\u00f3 para iniciarlas.<\/p>\n\n\n\n

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 El viernes 24 de julio se conoci\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la ANMAT para el estudio cl\u00ednico del suero equino hiperinmune, un tratamiento de los m\u00e1s avanzados contra la enfermedad COVID-19 que caus\u00f3 la pandemia actual.<\/p>\n\n\n\n

De este modo, el suero equino hiperinmune se sum\u00f3 oficialmente a otros tratamientos en estudio en humanos que est\u00e1n en experimentaci\u00f3n, como el uso de antiinflamatorios, los antivirales, plasma de convalecientes y m\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n

El estudio cl\u00ednico comenzar\u00e1 a realizarse esta semana en el Sanatorio G\u00fcemes, en el Hospital General de Agudos \u201cDr. Ignacio Pirovano\u201d, ambos de CABA, en el Hospital Cuenca Alta - SAMIC de Ca\u00f1uelas y en el Instituto M\u00e9dico Platense de La Plata. Pr\u00f3ximamente iniciar\u00e1 en m\u00e1s de diez hospitales y cl\u00ednicas de obras sociales del \u00e1rea metropolitana de Buenos Aires y La Plata.<\/p>\n\n\n\n

Dentro de las instituciones seleccionadas, se encuentra el Sanatorio G\u00fcemes, el primer centro que calific\u00f3 para iniciar las pruebas en seres humanos. De acuerdo a Anselmo Berttetti, m\u00e9dico especialista en medicina Interna y en Oncolog\u00eda Cl\u00ednica y coordinador de cl\u00ednica del Sanatorio G\u00fcemes, quien est\u00e1 a cargo del protocolo, podr\u00e1n participar del ensayo aquellos pacientes que est\u00e9n diagnosticados con la enfermedad del COVID-19, que presenten un cuadro de moderado a grave pero que no se encuentren en terapia intensiva.<\/p>\n\n\n\n

El estudio incluye la participaci\u00f3n voluntaria de 242 pacientes adultos con enfermedad moderada a severa causada por la infecci\u00f3n del SARS-CoV-2 confirmada por PCR, dentro de los diez d\u00edas del inicio de s\u00edntomas y que requieren hospitalizaci\u00f3n. \u201cAl momento de reclutar a los pacientes diagnosticados se debe seleccionar aquellos que sean mayor de edad y el profesional debe explicarle en qu\u00e9 consiste la investigaci\u00f3n, cu\u00e1les son los potenciales beneficios del tratamiento, el alcance del mismo y los pasos a seguir\u201d, explic\u00f3 a Infobae Bertteti.<\/p>\n\n\n\n

En este sentido, el profesional a cargo, explic\u00f3 que la prueba durar\u00e1 aproximadamente dos meses para poder tener los datos consistentes y que el martes 24 de julio tendr\u00e1n la visita de inicio y estar\u00edan en condiciones de iniciar el reclutamiento para poder llevar a cabo la experimentaci\u00f3n: \u201cLa finalidad es tratar de reducir el riesgo de que los pacientes evolucionen a patolog\u00edas severas as\u00ed como reducir la previsi\u00f3n de enfermedad y los d\u00edas de internaci\u00f3n de una persona con COVID-19\u2033.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEstamos entusiasmados institucionalmente con la participaci\u00f3n en este estudio ya que somos un eslab\u00f3n m\u00e1s de la cadena que busca una respuesta a la enfermedad, y tenemos mucha ilusi\u00f3n porque podr\u00edamos llegar a brindar una respuesta a la problem\u00e1tica\u201d, enfatiz\u00f3 el profesional.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, el especialista dijo que al ser un potencial tratamiento \u00edntegramente desarrollado en Argentina, hay mucha expectativa para ver c\u00f3mo se desenvuelve en esta nueva fase.<\/p>\n\n\n\n

Dicho estudio cl\u00ednico de Fase 2\/3 aprobado por ANMAT busca demostrar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune en t\u00e9rminos de mejor\u00eda cl\u00ednica del paciente: la recuperaci\u00f3n pronta para poder ser externado, que no avance la enfermedad y, por lo tanto, la necesidad de asistencia respiratoria mec\u00e1nica o el traslado a una unidad de cuidado intensivo.<\/p>\n\n\n\n

Este suero terap\u00e9utico es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, obtenidos mediante la inyecci\u00f3n de una prote\u00edna recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que hace que generen gran cantidad de anticuerpos neutralizantes. Luego de la extracci\u00f3n del plasma \u2013un proceso similar al que se utiliza cuando se extrae plasma de personas (plasmaf\u00e9resis)\u2013 estos anticuerpos se purifican y procesan, a trav\u00e9s de un proceso biotecnol\u00f3gico, para obtener fragmentos de los anticuerpos con alta pureza y buen perfil de seguridad.<\/p>\n\n\n\n

El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad neutralizante, es decir, que podr\u00eda evitar que el virus ingrese a las c\u00e9lulas que es donde se multiplica. Ha sido desarrollado para inmunizaci\u00f3n pasiva, es decir, que al paciente se le administran anticuerpos contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Esta estrategia terap\u00e9utica es similar a la del plasma de personas que se recuperaron del COVID-19, pero en este caso los anticuerpos se obtienen de plasma equino. Esto posibilita que la producci\u00f3n del suero terap\u00e9utico a partir de este plasma pueda escalarse en cantidad.<\/p>\n\n\n\n

Los anticuerpos policlonales equinos se utilizan para la elaboraci\u00f3n de medicamentos, atender emergencias m\u00e9dicas como el envenenamiento por mordedura de serpientes y alacranes, intoxicaciones por toxina tet\u00e1nica, botulismo, exposici\u00f3n al virus de la rabia y enfermedades infecciosas como la influenza aviar.<\/p>\n\n\n\n

Este posible tratamiento para hacer frente al COVID-19 es fruto del trabajo encabezado por Inmunova y el Instituto Biol\u00f3gico Argentino (BIOL), con la colaboraci\u00f3n de la Administraci\u00f3n Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud \u201cDr. Carlos G. Malbr\u00e1n\u201d (ANLIS), Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL), Mabxience, CONICET, Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM), Instituto de Virolog\u00eda \u201cDr. Jos\u00e9 M. Vanella\u201d de la Universidad Nacional de C\u00f3rdoba y Grupo Insud. Y cuenta con el apoyo de la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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