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La ANMAT aprob\u00f3 el test CoronARdx. Es el primero basado en la tecnolog\u00eda de PCR. Habr\u00e1 40 mil test semanales, sustituir los kits actuales importados.<\/p>\nLa ANMAT aprob\u00f3 el test CoronARdx. Es el primero basado en la tecnolog\u00eda de PCR. Habr\u00e1 40 mil test semanales, sustituir los kits actuales importados.<\/p>\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) aprob\u00f3 un test desarrollado y elaborado en la Argentina basado en tecnolog\u00eda PCR en tiempo real (RT-PCR). Es el m\u00e9todo gold standard aceptado internacionalmente para la detecci\u00f3n y seguimiento del coronavirus SARS-CoV-2.<\/p>\n
Abastecer\u00e1 al mercado de 40 mil test semanales, sustituir\u00e1 los kits actuales importados e inclusive tienen solicitudes para exportar al exterior, gener\u00e1ndole al pa\u00eds un importante ahorro e ingreso de divisas. Es el primero de su clase (kit RT-PCR de origen nacional) tanto para Argentina como para Latinoam\u00e9rica.<\/p>\n
Su nombre es CoronARdx. Es el primer test basado en la tecnolog\u00eda de PCR que cumple con los est\u00e1ndares internacionales de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (GMP). Los valores de performance como la sensibilidad, especificidad, reacci\u00f3n cruzada y reproducibilidad son comparables con los mejores del mundo.<\/p>\n
Seg\u00fan inform\u00f3 T\u00e9lam, es un \u201cproducto de la asociaci\u00f3n estrat\u00e9gica de la empresa Argenomics, la start up Zev Biotech, y la firma Cromoion para la producci\u00f3n en escala de los kits bajo normas GMP en una planta calificada por Anmat\u201d.<\/p>\n
Se realiza a partir del ARN viral extra\u00eddo desde un hisopado oro\/nasofar\u00edngeo. El test determina un resultado negativo o positivo, y tambi\u00e9n permite medir el nivel de carga viral detectado.<\/p>\n
Es un desarrollo nacional. Es producto de la asociaci\u00f3n estrat\u00e9gica de la empresa Argenomics, que aport\u00f3 su expertise en investigaci\u00f3n, desarrollo e innovaci\u00f3n de m\u00e1s de 15 a\u00f1os en diagn\u00f3stico molecular del c\u00e1ncer y otras enfermedades y la start up Zev Biotech, que aport\u00f3 su conocimiento en la elaboraci\u00f3n de kits diagn\u00f3sticos, m\u00e1s un acuerdo con la empresa Cromoion, para la producci\u00f3n a gran escala de los kits bajo normas GMP en una planta calificada por ANMAT.<\/p>\n
La t\u00e9cnica de RT-PCR es la tecnolog\u00eda de referencia universal (gold standard) y la elegida por el Estado argentino para diagnosticar COVID-19 en la red de casi 340 laboratorios p\u00fablicos y privados en todo el territorio. Es por lo tanto la tecnolog\u00eda de elecci\u00f3n del ANLIS\/Malbr\u00e1n para la identificaci\u00f3n y diagn\u00f3stico de COVID-19 por su m\u00e1xima fiabilidad para detectar la presencia del virus en un tiempo estimado de 90 minutos.<\/p>\n
Para la aprobaci\u00f3n del test CoronARdx, la ANMAT evalu\u00f3 los resultados de m\u00e1s de 300 validaciones cl\u00ednicas incluyendo muestras enviadas desde la Administraci\u00f3n Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud -Malbr\u00e1n- (ANLIS), y an\u00e1lisis realizados directamente en el Hospital Italiano de Buenos Aires y el INBIRS (UBA-CONICET), entre otros. Esas validaciones incluyeron la comparaci\u00f3n entre los resultados obtenidos por los test disponibles vs. el test de referencia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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