{"id":176590,"date":"2018-05-31T11:24:05","date_gmt":"2018-05-31T14:24:05","guid":{"rendered":"http:\/\/notinor.com\/jujuy\/?p=176590"},"modified":"2018-05-31T11:25:01","modified_gmt":"2018-05-31T14:25:01","slug":"la-anmat-prohibio-el-uso-y-la-comercializacion-de-productos-medicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/la-anmat-prohibio-el-uso-y-la-comercializacion-de-productos-medicos\/","title":{"rendered":"La Anmat prohibi\u00f3 el uso y la comercializaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"<p class=\"capital\">Las disposiciones 5560\/2018\u00a0y 5561\/2018\u00a0fueron publicadas hoy en el Bolet\u00edn Oficial .<\/p>\n<p>La Direcci\u00f3n de Vigilancia de Productos Para la Salud (DVS) hizo una inspecci\u00f3n en una empresa con sede en la ciudad de Tucum\u00e1n y tom\u00f3 de muestra el producto m\u00e9dico \"Vacutest Kima Made in Italy \/ Sterile R \/ Dispositivo m\u00e9dico diagn\u00f3stico in Vitro \/ 100 Vacutest plast 13 X 75 \/ REF 13510 \/ LOT: V 1087 EXP.: 2018-10 \/ K2 EDTA 5.4 mg \/ Vol. 3 ml \/ Vacutest KIMA SRL - VACUUM TUBES - Tubos al vac\u00edo para extracci\u00f3n de sangre\" porque no se ajustaba a la normativa legal.<\/p>\n<p>La Anmat no encontr\u00f3 \"antecedentes de inscripci\u00f3n del producto bajo estudio, ni inicios de tr\u00e1mite bajo tales denominaciones\". Adem\u00e1s, \"los productos no describen en sus r\u00f3tulos datos de ning\u00fan responsable en la Rep\u00fablica Argentina\". En consecuencia, la DVS consider\u00f3 que \"al tratarse de un producto no autorizado\" por la Anmat, \"no se puede asegurar que cumpla con los requisitos m\u00ednimos necesarios y con las exigencias que permitan garantizar la calidad, seguridad y eficacia\".<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/notinor.com\/jujuy\/la-anmat-prohibio-el-uso-y-la-comercializacion-de-productos-medicos\/1-2683\/\" rel=\"attachment wp-att-176591\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"alignnone size-large wp-image-176591\" src=\"http:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/1-255-721x480.jpg\" alt=\"\" width=\"721\" height=\"480\" srcset=\"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/1-255-721x480.jpg 721w, https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/1-255-548x365.jpg 548w, https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/1-255-768x512.jpg 768w, https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/1-255-400x266.jpg 400w, https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/1-255.jpg 1033w\" sizes=\"(max-width: 721px) 100vw, 721px\" \/><\/a><\/p>\n<p><strong><em>Se trata de tubos al vac\u00edo para extracci\u00f3n de sangre y de turbinas de mano de uso odontol\u00f3gico que no tienen datos sobre su origen\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En otra inspecci\u00f3n en una empresa en Avellaneda, provincia de Buenos Aires, la DVS retir\u00f3 muestras de varios productos m\u00e9dicos sin \"facturas de compra correspondientes\" y sin \"datos del importador responsable en la Argentina\". Por lo tanto, la DVS consider\u00f3 necesaria la prohibici\u00f3n del uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n \"en todo el territorio nacional\" de los productos en cuesti\u00f3n: \"turbina de mano de uso odontol\u00f3gico, rotulada como PANA AIR S -Product Code P112002 Serial NO: 00025188 - c\u00f3digo de barras con el siguiente n\u00b0 (01)04560264507692(21)00025188-T112002 S\/N C5072805 - T012002 S\/N K5072805 \/\/ NSK Model PA-SB2 - Order Code T112\" y \"turbina de mano de uso odontol\u00f3gico, rotulada como PANA AIR S-Product Code P112002 Serial NO: 00025190 - c\u00f3digo de barras con el siguiente n\u00b0 (01)04560264507692(21)00025190 -T112002 S\/N C5072807 - T012002 S\/N K5072807 \/\/ NSK Model PA-SB2 - Order Code T112\".<\/p>\n<h2 id=\"disposicion-55602018\" class=\"subtitulo-1\">Disposici\u00f3n 5560\/2018<\/h2>\n<p><i>Art\u00edculo 1\u00b0- Proh\u00edbese el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional del producto m\u00e9dico: \"VACUTEST KIMA Made in Italy \/ Sterile R \/ Dispositivo m\u00e9dico diagn\u00f3stico in Vitro \/ 100 Vacutest plast 13 X 75 \/ REF 13510 \/ LOT: V 1087 EXP.: 2018-10 \/ K2 EDTA 5.4 mg \/ Vol. 3 ml \/ Vacutest KIMA SRL - VACUUM TUBES - Tubos al vac\u00edo para extracci\u00f3n de sangre\", sin datos del titular responsable en Argentina, por los fundamentos expuestos en el Considerando.<\/i><\/p>\n<h2 id=\"disposicion-55612018\" class=\"subtitulo-1\">Disposici\u00f3n 5561\/2018<\/h2>\n<p><i>Art\u00edculo 1\u00ba.- Proh\u00edbese el uso, distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n en todo el territorio nacional de los siguientes productos m\u00e9dicos: -Turbina de mano de uso odontol\u00f3gico, rotulada como \"PANA AIR S -Product Code P112002 Serial NO: 00025188 - c\u00f3digo de barras con el siguiente n\u00b0 (01)04560264507692(21)00025188-T112002 S\/N C5072805 - T012002 S\/N K5072805 \/\/ NSK Model PA-SB2 - Order Code T112\"; y -Turbina de mano de uso odontol\u00f3gico, rotulada como \"PANA AIR S-Product Code P112002 Serial NO: 00025190 - c\u00f3digo de barras con el siguiente n\u00b0 (01)04560264507692(21)00025190 -T112002 S\/N C5072807 - T012002 S\/N K5072807 \/\/ NSK Model PA-SB2 - Order Code T112\", por los fundamentos expuestos en el considerando.<\/i><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las disposiciones 5560\/2018\u00a0y 5561\/2018\u00a0fueron publicadas hoy en el Bolet\u00edn Oficial . La Direcci\u00f3n de Vigilancia de Productos Para la Salud (DVS) hizo una inspecci\u00f3n en una empresa con sede en la ciudad de Tucum\u00e1n y tom\u00f3 de muestra el producto m\u00e9dico \"Vacutest Kima Made in Italy \/ Sterile R \/ Dispositivo m\u00e9dico diagn\u00f3stico in Vitro [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":176591,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_stopmodifiedupdate":false,"_modified_date":"","inline_featured_image":false},"categories":[13],"tags":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/1-255.jpg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176590"}],"collection":[{"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176590"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176590\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":176595,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176590\/revisions\/176595"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/media\/176591"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176590"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176590"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/notinor.com\/jujuy\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176590"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}